Ultima actualización hace 24 días

Ensayo clínico para pacientes pediátricos y adolescentes con artritis idiopática juvenil

90 pacientes en el mundo

Estudio multicéntrico, aleatorizado y abierto para evaluar la eficacia, seguridad y farmacocinética de upadacitinib con un grupo de referencia de tocilizumab en sujetos de 1 a menos de 18 años con artritis idiopática juvenil sistémica activa.

Disponible en Spain, Brazil, United States

Upadacitinib es un fármaco en fase de investigación que se está desarrollando para el tratamiento de la artritis idiopática juvenil. Los participantes serán asignados a 1 de 2 cohortes. En la cohorte 1, los participantes recibirán upadacitinib o tocilizumab de referencia. En la cohorte 2, los participantes recibirán upadacitinib. Se inscribirán aproximadamente 90 participantes con artritis idiopática juvenil en aproximadamente 45 centros de todo el mundo.

Los participantes recibirán upadacitinib comprimidos orales una vez al día o solución oral dos veces al día o tocilizumab inyección subcutánea o infusión intravenosa según la etiqueta local durante 52 semanas y seguimiento durante aproximadamente 30 días.