Ultima actualización hace 10 meses
Ensayo clínico para pacientes con esteatohepatitis no alcohólica y fibrosis hepática con diabetes tipo 2 o prediabetes
210 pacientes en el mundo
Estudio de fase 2b, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de HTD1801 en sujetos adultos con esteatohepatitis no alcohólica (NASH) y fibrosis hepática que tienen diabetes tipo 2 o prediabetes.
Disponible en Puerto Rico, United States, Mexico
Este estudio evaluará el efecto de HTD1801, 1250mg dos veces al día en comparación con placebo sobre mejoras histológicas en sujetos adultos con esteatohepatitis no alcohólica y fibrosis hepática que tienen diabetes mellitus tipo 2 o prediabetes.
El estudio inscribirá a aproximadamente 210 sujetos con esteatohepatitis no alcohólica confirmada por biopsia y evidencia de fibrosis hepática en etapa 2 o 3. Los sujetos recibirán el producto en investigación por hasta 60 semanas.
El estudio inscribirá a aproximadamente 210 sujetos con esteatohepatitis no alcohólica confirmada por biopsia y evidencia de fibrosis hepática en etapa 2 o 3. Los sujetos recibirán el producto en investigación por hasta 60 semanas.
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HighTide Biopharma Pty Ltd
4Sitios de investigación
210Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Higado graso/NASH
Esteatohepatitis no alcóholica
Diabetes
Diabetes Mellitus Tipo 2
Prediabetes
Requerimientos para el paciente
Hasta 75 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
Centros de investigación
Durango No 49 Interior 401, Colonia Roma Norte, Alcaldía Cuauhtemoc, Ciudad de México
C. Sor Juana I. de La C. 103, 5 de Mayo, 50090 Toluca de Lerdo
Calle 5 de mayo #400. Col. El empleado. Cuernavaca. Moreloshttp://idonsc.com.mx/
PatrocinadorHighTide Biopharma Pty Ltd
Patologías
Esteatohepatitis no alcóholicaDiabetes Mellitus Tipo 2Prediabetes
Requerimientos
Hasta 75 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT05623189
