Ultima actualización hace 2 meses

Ensayo clínico para pacientes con tumores sólidos avanzados o metastásicos

250 pacientes en el mundo

Estudio de dosificación de fase 1/2 de escalada de dosis y expansión de THOR-707 como agente único y en combinación en sujetos adultos con tumores sólidos avanzados o metastásicos, de etiqueta abierta y multicéntrico.

Disponible en Spain, Chile, Argentina, United States
Los objetivos primarios de este estudio son:
*Evaluar la seguridad y tolerabilidad de THOR-707 como agente único y como tratamiento combinado (identificar la toxicidad limitante de la dosis (DLT) en las cohortes A, B, C, D y G, y el perfil de acontecimientos adversos/acontecimientos adversos graves en las cohortes A, B, C, D, E, F y G).
*Definir la dosis máxima tolerada y/o la dosis recomendada de Fase 2 de THOR-707 como agente único y como terapia combinada (Cohortes A, B, C, D y G).
*Evaluar la actividad antitumoral preliminar de THOR-707 como agente único mediante la determinación de la tasa de respuesta objetiva definida según los Criterios de Evaluación de la Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST) Versión 1.1 (Cohorte H únicamente).

Los objetivos secundarios del estudio son:
*Evaluar la actividad antitumoral preliminar de THOR-707 como agente único y como terapia combinada mediante la determinación de la tasa de respuesta objetiva definida según los Criterios de Evaluación de la Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST) Versión 1.1 (Cohortes A, B, C, D, E, F y G).
*Determinar el tiempo hasta la respuesta, la duración de la respuesta, la supervivencia sin progresión, la supervivencia global y la tasa de control de la enfermedad de THOR-707 como agente único y como tratamiento combinado.
*Evaluar la seguridad y tolerabilidad de THOR-707 en monoterapia QW/Q2W (perfil de eventos adversos/eventos adversos graves (sólo cohorte H).

La duración del estudio por participante es de aproximadamente 24 meses (incluyendo el seguimiento). Las cohortes A, B, C y D han sido completadas.
Synthorx, Inc, a Sanofi company
250Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Tumores avanzados
Tumores sólidos
Medicamento / droga a ser usada
Synthorx
THOR-707
I'm sorry, I'm not sure what "THOR 707" refers to. Can you provide more context or clarify?
Interleukina 2
Interleukina-2
IL2
oncología
inmunooncología
inmunoterapia
IL-2
SAR444245
Sanofi
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