Ultima actualización hace 9 meses
Ensayo clínico para pacientes con viruela del mono
150 pacientes en el mundo
Ensayo de fase III, multinacional, aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego para evaluar la eficacia y la seguridad del tratamiento antiviral con tecovirimat para pacientes con enfermedad por el virus de la viruela del mono.
Disponible en Brazil
El objetivo primario es evaluar la eficacia clínica del tratamiento con tecovirimat + tratamiento estándar (SOC) en comparación con placebo + SOC en pacientes con viruela del mono, evaluada por el tiempo transcurrido hasta la resolución de la lesión o lesiones visibles.
Los objetivos secundarios son evaluar la eficacia clínica y la seguridad del tratamiento con tecovirimat + SOC en comparación con placebo + SOC en pacientes con viruela del mono según la mortalidad, la hospitalización, las complicaciones, la duración de los síntomas y la excreción virológica.
Los objetivos secundarios son evaluar la eficacia clínica y la seguridad del tratamiento con tecovirimat + SOC en comparación con placebo + SOC en pacientes con viruela del mono según la mortalidad, la hospitalización, las complicaciones, la duración de los síntomas y la excreción virológica.
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Calmy Alexandra
5Sitios de investigación
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Desde 14 años
Todos los géneros
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R. Dr. Augusto Viana, s/n - Canela, Salvador - BA, 40110-060
PatrocinadorCalmy Alexandra
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ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT05597735
