Ultima actualización hace 6 meses

Ensayo clínico para pacientes con edema macular diabético

442 pacientes en el mundo
Disponible en Mexico
Un total de 442 pacientes con edema macular diabético serán aleatorizados 1:1 para recibir tratamiento con PRO-169 (bevacizumab) o Lucentis® (ranibizumab). Habrá un total de 14 visitas, entre selección y visitas finales. Las evaluaciones mensuales incluirán evaluaciones oftalmológicas de los segmentos anterior y posterior, así como OCT (tomografía de coherencia óptica) para obtener el ancho macular central y el volumen retiniano. La angiografía con fluoresceína se realizará en la visita de selección, así como a los 6 y 12 meses del estudio (visitas 7 y 13). Todos los pacientes estarán expuestos a la inyección intravítrea de cualquiera de los fármacos estudiados mensualmente durante los primeros 4 meses. A partir de la visita se inyectarán 5 pacientes en función de su respuesta al tratamiento, calculada según algoritmos predeterminados incluyendo variables clínicas y de imagen. A partir del mes 6, los pacientes podrán ser sometidos a terapia de rescate con fotocoagulación si cumplen con los criterios predeterminados para tal medida.
Laboratorios Sophia S.A de C.V.
442Pacientes en el mundo
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
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