Ensayo clínico para pacientes pediátricos con cardiopatías congénitas

El objetivo de este ensayo clínico aleatorizado es desarrollar protocolos híbridos de intervención temprana multidisciplinarios mediados por los padres, de bajo costo, para bebés con cardiopatía coronaria en Brasil. Los protocolos se llevarán a cabo a través de los padres en el hogar según los módulos de edad (0-3 m, 3-6 m, 6-9 m y 9-12 m) y las familias serán monitoreadas por investigadores clínicos semanalmente.

El objetivo de este ensayo clínico aleatorizado es probar la eficacia de una intervención temprana (IE) multidisciplinar híbrida de bajo coste, supervisada a distancia y mediada por los padres, para lactantes con cardiopatía congénita de bajos ingresos en Brasil. Los protocolos de intervención se administrarán según módulos de edad y las familias serán supervisadas semanalmente. Los lactantes de alto riesgo también recibirán intervenciones clínicas complementarias en función de sus necesidades de desarrollo.

Los controles recibirán atención estándar y acceso a información sobre desarrollo infantil temprano y prácticas de nutrición del Ministerio de Salud de Brasil. Todos los lactantes serán evaluados en una clínica ambulatoria de investigación de seguimiento a los 42 meses, llamada NeuroCardio Baby en el Hospital Pediátrico Santo Antonio, del Complejo Hospitalario Santa Casa de Misericordia, y afiliado al Instituto de Cardiología-Fundación Universitaria de Cardiología (IC-FUC), Porto Alegre, Brasil.