Ultima actualización hace 12 meses

Ensayo clínico para pacientes pediátricos con cardiopatías congénitas

300 pacientes en el mundo

Estudio sobre el neurodesarrollo de bebés con cardiopatías congénitas en Brasil

Disponible en Brazil
El objetivo de este ensayo clínico aleatorizado es desarrollar protocolos híbridos de intervención temprana multidisciplinarios mediados por los padres, de bajo costo, para bebés con cardiopatía coronaria en Brasil. Los protocolos se llevarán a cabo a través de los padres en el hogar según los módulos de edad (0-3 m, 3-6 m, 6-9 m y 9-12 m) y las familias serán monitoreadas por investigadores clínicos semanalmente.

El objetivo de este ensayo clínico aleatorizado es probar la eficacia de una intervención temprana (IE) multidisciplinar híbrida de bajo coste, supervisada a distancia y mediada por los padres, para lactantes con cardiopatía congénita de bajos ingresos en Brasil. Los protocolos de intervención se administrarán según módulos de edad y las familias serán supervisadas semanalmente. Los lactantes de alto riesgo también recibirán intervenciones clínicas complementarias en función de sus necesidades de desarrollo.

Los controles recibirán atención estándar y acceso a información sobre desarrollo infantil temprano y prácticas de nutrición del Ministerio de Salud de Brasil. Todos los lactantes serán evaluados en una clínica ambulatoria de investigación de seguimiento a los 42 meses, llamada NeuroCardio Baby en el Hospital Pediátrico Santo Antonio, del Complejo Hospitalario Santa Casa de Misericordia, y afiliado al Instituto de Cardiología-Fundación Universitaria de Cardiología (IC-FUC), Porto Alegre, Brasil.
Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
2Sitios de investigación
300Pacientes en el mundo
Requerimientos para el paciente
Hasta 2 meses
Todos los géneros
Requisitos médicos
Centros de investigación
Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
Incorporando
Rua Professor Annes Dias - Centro Histórico, Porto Alegre - RS, 90020-090, Brazil
Investigador Principal Rita C Michelon
Instituto de Cardiologia
Incorporando
Av. Princesa Isabel, 395 - Santana, Porto Alegre
Investigador Principal Rita C Michelon
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