Ultima actualización hace 54 días

Ensayo clínico para pacientes con enfermedad coronaria crónica

418 pacientes en el mundo

SELUTION SLR™ 014 ISR: Un estudio prospectivo, aleatorio, de un solo ciego y multicéntrico para evaluar la seguridad y eficacia del globo con fármaco SELUTION SLR™ 014 en el tratamiento de sujetos con reestenosis intra-stent.

Disponible en Brazil
Los sujetos con un stent metálico sin recubrimiento (BMS) o un SLF previo y evidencia cualificada de RIS serán seleccionados según los criterios de inclusión y exclusión del protocolo. Los sujetos elegibles serán aleatorizados 1:1 a tratamiento con SELUTION SLR™ 014 DEB o tratamiento convencional para incluir DES contemporáneos (stents liberadores de zotarolimus [ZES] y stents liberadores de everolimus [EES] solamente) o BA. Un máximo del 20% de los pacientes aleatorizados al tratamiento convencional serán tratados con BA.

El criterio de valoración primario será el fracaso de la lesión diana (TLF) a los 12 meses en el grupo de tratamiento convencional frente al SELUTION SLR™ 014 DEB en todos los pacientes.

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M.A. Med Alliance S.A.
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418Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Enfermedad coronaria
Medicamento / droga a ser usada
Restenosis intrastent.
Balón con medicamento antiplaquetario
Coronario
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
Centros de investigación
Instituto de Cardiologia
Av. Princesa Isabel, 395 - Santana, Porto Alegre
Instituto Dante Pazzanese de Cardiology
Av. Dr. Dante Pazzanese, 500 - Vila Mariana, São Paulo - SP, 04012-909
Instituto do Coração do HCFMUSP
Incorporando
Av. Dr. Enéas Carvalho de Aguiar, 44 - 1° andar, sala 2 - Cerqueira César, São Paulo - SP, CEP: 05403-000
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