Ensayo clínico para pacientes pediátricos con escoliosis

Este ensayo inscribirá a pacientes pediátricos de 3 a 10 años de edad.

Es un estudio clínico precomercialización, intervencionista, de un solo grupo, para evaluar la seguridad y eficacia del sistema de crecimiento Insight GS en el tratamiento quirúrgico de la escoliosis de inicio precoz. Además, para evaluar la diferencia de altura de la columna vertebral y el tronco, la tasa de éxito del procedimiento, controlar los acontecimientos adversos y evaluar la satisfacción del paciente y los proveedores de atención.

El sistema de crecimiento Andromeda Insight (Insight GS) está pensado para tratar deformidades graves y progresivas de la columna vertebral multiplanares, como la escoliosis de aparición temprana, al tiempo que permite el crecimiento del esqueleto.

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