Ultima actualización hace 10 meses

Ensayo clínico para pacientes con cáncer de mama metastásico HR+, HER2-

701 pacientes en el mundo

Estudio de fase 3, abierto, aleatorizado, que compara gedatolisib combinado con fulvestrant y con o sin palbociclib con terapias estándar de atención en pacientes con cáncer de mama avanzado positivo para HR, negativo para HER2 previamente tratadas con un inhibidor de CDK4/6 en combinación con terapia inhibidora de la aromatasa no esteroide.

Disponible en Spain, Brazil, Argentina, United States, Mexico
Este es un ensayo clínico aleatorizado, abierto y de fase 3 que evalúa la eficacia y la seguridad de gedatolisib más fulvestrant con o sin palbociclib para el tratamiento de pacientes con receptor hormonal positivo avanzado (inoperable) o metastásico, receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano negativo ( HR+/HER2-) cáncer de mama después de la progresión durante o después de la terapia con CDK4/6 e inhibidores de la aromatasa.

Gedatolisib es un inhibidor pan-PI3K/mTOR administrado por vía intravenosa. Palbociclib es un inhibidor de CDK4/6. Fulvestrant es un degradador selectivo del receptor de estrógeno (SERD). Se evaluará el estado de PIK3CA de los pacientes y luego se aleatorizará a los grupos de tratamiento de acuerdo con su estado de mutación de PIK3CA confirmado.
Celcuity, Inc.
22Sitios de investigación
701Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Cáncer de mama
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
Centros de investigación
Pronutrir Nutrição
Incorporando
Rua Padre Valdevino, 778 - Aldeota, Fortaleza - CE, 60135-040
ONCOSITE - Centro de Pesquisa Clinica em Oncologia
Incorporando
Ijui, 98700-000
Juiz de Fora Eurolatino Medical Research
Incorporando
Av. Presidente Itamar Franco, 4001 - 803 Torre Leste, Cascatinha, Juiz de Fora - MG, 36033-318
CEMEC - Centro Multidisciplinar de Estudos Clínicos
Incorporando
R. Silva Jardim, 187 - 63 - Centro, São Bernardo do Campo - SP, 09715-090, Brazil
Bahia Oncology Center - NOB
Incorporando
Av. Milton Santos, 123 - Ondina, Salvador - BA, 40170-110
AC Camargo Cancer Center
Incorporando
São Paulo, 01509-001
Centro de Investigación Clínica Chapultepec - Sanatorio La Luz
Incorporando
General Nicolás Bravo #50, Col. Chapultepec Norte, Morelia, Michoacán
Cryptex Investigación Clínica
Incorporando
Av. Insurgentes Sur 101, México DF
Sociedad Administradora De Servicios De Salud, S.C
Incorporando
GRAL. NICOLAS BRAVO No. 50, CHAPULTEPEC NORTE, 58260, MORELIA, MICHOACÁN
Avix Investigación Clínica S.C
Incorporando
Loma Grande 2717-307, Lomas de San Francisco, Monterrey, Nuevo León
Centro Médico Zambrano Hellion
Incorporando
Av. Batallón de San Patricio 112, Monterrey, Nuevo León
INBIOMEDyC Queretaro
Incorporando
Av Reforma Ote 23, Centro, 76000 Santiago de Querétaro, Qro.
ONCOR
Incorporando
Blvd. Parque Centro, Sin Nombre de Col 16, 25279 Saltillo, Coah
Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino - Sao Paulo
Incorporando
Av. República do Líbano, 611 - Ibirapuera, São Paulo - SP, 04501-000
Hospital Británico de Buenos Aires - CABA
Hospital Británico de Buenos Aires - CABA
Incorporando
Perdriel 74, CABA, Buenos Aireshttps://www.hospitalbritanico.org.ar/
Investigador Principal Ernesto Korbenfeld
Centro Médico Fleischer
Incorporando
CABA, C1414
Instituto Oncológico de Córdoba IONC - Fundación Richardet Longo
Incorporando
Paraná 560, Córdoba
Fundación Centro de Medicina Nuclear y Molecular Entre Ríos - CEMENER
Incorporando
Camino De La Cuchilla 595, Oro Verde, Entre Ríoshttps://www.respirarparana.com.ar/
Centro de Diagnóstico Investigación y Tratamiento - CEDIT - Salta
Incorporando
Santiago del Estero 1415, Salta Capital
Centro Médico Austral OMI - CABA
Incorporando
Montevideo 955, CABA, Buenos Aires
Investigador Principal Guillermo Streich
Fundación CENIT para la Investigación en Neurociencias
Incorporando
Juncal 2222, C1125 CABA, Argentina
Investigador Principal Mónica Casalnuovo
Centro Polivalente de Asistencia e Investigación Clínica - CER San Juan
Centro Polivalente de Asistencia e Investigación Clínica - CER San Juan
Incorporando
Laprida 532 Este, San Juan
Investigador Principal Juan Manuel Puig
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