Ultima actualización hace 3 días

Ensayo clínico para pacientes con asma no controlada de moderada a grave

666 pacientes en el mundo

Estudio de fase 2, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y comparador activo para evaluar la eficacia y la seguridad de niveles de dosis múltiples de AZD5718 administrados por vía oral una vez al día durante doce semanas en adultos con asma no controlada de moderada a grave

Disponible en Mexico, United States, Spain
El estudio inscribirá a participantes con asma no controlada de moderada a grave que reciben corticosteroides inhalados (ICS) en dosis bajas, un beta-agonista de acción prolongada (LABA) o ICS en dosis medias a altas con o sin tratamiento de fondo con LABA. . El estudio se realizará como un estudio de 2 partes, Parte 1 y Parte 2 con una cohorte de farmacocinética inicial (PK). En la cohorte PK inicial, los participantes serán asignados al azar a AZD5718 o placebo. En la Parte 1 del estudio, los participantes serán seleccionados y aleatorizados 1:1 a AZD5718 o placebo. Los participantes que tengan uLTE4-bajo en la selección para la Parte 1 (Visita 0 o Visita 1), pueden volver a ser examinados para la Parte 2. En la Parte 2 del estudio, los participantes con uLTE4-bajo y uLTE4-alto en la Selección (Visita 0 o Visita 1) 1) se aleatorizará a 1 de 5 grupos de tratamiento (AZD5718: dosis A, B, C, montelukast o placebo).
AstraZeneca
666Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Asma
Requerimientos para el paciente
Hasta 80 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
LinkedinInstagramFacebook
Términos y CondicionesPolítica de privacidad