Ultima actualización hace 2 meses

Ensayo clínico para pacientes con lupus eritematoso cutáneo crónico y/o subagudo

460 pacientes en el mundo

Estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y multicéntrico para evaluar la eficacia y seguridad de anifrolumab en adultos con lupus eritematoso cutáneo crónico y/o subagudo que son refractarios y/o intolerantes a la terapia antimalárica.

Disponible en Spain, Colombia, Chile, Brazil, Argentina, United States
Los objetivos principales del estudio son evaluar la eficacia del anifrolumab en comparación con placebo para reducir la enfermedad de la piel en participantes con lupus eritematoso cutáneo crónico y/o subagudo activo que son refractarios y/o intolerantes a la terapia con antipalúdicos. Los objetivos secundarios del estudio son evaluar parámetros adicionales de eficacia del anifrolumab, seguridad, tolerabilidad, calidad de vida, farmacocinética, farmacodinamia e inmunogenicidad.

Las Etapas 1 y 2 del estudio tendrán diseños de estudio ampliamente idénticos, con la excepción del tamaño de la muestra. Ambas etapas del estudio tendrán un diseño aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, seguido de un período de tratamiento con etiqueta abierta.
AstraZeneca
460Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Lupus
Lupus eritematoso cutáneo
Medicamento / droga a ser usada
Lupus eritematoso
Lupus eritematoso cutáneo
Anifrolumab
Índice de gravedad de área de enfermedad de lupus eritematoso cutáneo
Actividad del lupus cutáneo - Evaluación Global del Investigador - Revisada
Requerimientos para el paciente
Hasta 70 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
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