Ultima actualización hace 15 días

Ensayo clínico para pacientes pediátricos con asma

200 pacientes en el mundo

Estudio doble ciego, aleatorizado, con control activo, cruzado, bidireccional, con una duración de tratamiento de 12 semanas por período, para evaluar la eficacia y seguridad de QMF149 (acetato de indacaterol/furoato de mometasona) en comparación con budesonida en niños de 6 a menos de 12 años de edad con asma.

Disponible en Argentina
La duración del estudio de 37 semanas incluye: un período de selección de hasta 3 semanas, un período de preinclusión de 3 semanas (medicación de preinclusión: propionato de fluticasona 50μg dos veces al día), un primer período de tratamiento de 12 semanas (ya sea con QMF149 75 /40μg o budesonida 200μg od a través de Breezhaler), un período de lavado de 3 semanas (medicamento de lavado: propionato de fluticasona 50μg dos veces al día), un segundo período de tratamiento de 12 semanas (cruce de los 2 grupos de tratamiento), un período de seguimiento de seguridad de 4 semanas durante el cual el paciente volverá al tratamiento estándar según corresponda.
Novartis Pharmaceuticals
200Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Asma
Asma infantil
Requerimientos para el paciente
Hasta 11 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
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