Ultima actualización hace 22 días

Ensayo clínico para pacientes con lupus eritematoso sistémico

116 pacientes en el mundo

Este estudio evalúa la eficacia y seguridad de SAR441344 en el tratamiento del lupus eritematoso sistémico: un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, fase 2, prueba de concepto

Disponible en Chile, Argentina, United States
Estudio dirigido a participantes de 18 a 70 años con lupus eritematoso sistémico (LES) activo.
Detalles del estudio:

* Duración del estudio: 36 semanas
* Duración del tratamiento: 24 semanas
* Frecuencia de las visitas: cada 2 semanas

Grupos e Intervenciones en el Ensayo Clínico.
Habrá dos grupos como se detalla a continuación.

Grupo de Participantes con Tratamiento Experimental (SAR441344):
Grupo que recibirá un medicamento llamado SAR441344. La primera vez, recibirá una dosis por vía intravenosa o IV, y después, durante las próximas 24 semanas, recibirá dosis más pequeñas por inyección subcutánea. Este medicamento se encuentra en forma de solución como infusión intravenosa e inyección subcutánea.

Grupo de Comparación con Placebo:
El grupo de comparación recibirá placebo. Al igual que con el grupo experimental, la primera dosis será a por vía intravenosa o IV, y las dosis posteriores serán inyecciones subcutáneas. El placebo no contiene el medicamento activo; es como un tratamiento "simulado".

Este proceso se llevará a cabo durante 24 semanas para ambos grupos. La participación en el ensayo es voluntaria, y el equipo médico estará allí para responder cualquier pregunta que el paciente pueda tener.

¿Dónde se realiza este estudio de investigación? Busca en el mapa el sitio más cercano a tu localidad

Sanofi
7Sitios de investigación
116Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Lupus
Lupus eritematoso sistémico
Requerimientos para el paciente
Hasta 70 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
Centros de investigación
Fundación CIDEA - Buenos Aires
Incorporando
Paraguay 2035, C1121ABE Cdad. Autónoma de Buenos Aires, Argentina
Investigador Principal Andrea Rosana Baños
Centro Paulista de Investigação Clínica - CEPIC
Incorporando
R. Moreira e Costa, 342 - Ipiranga, São Paulo - SP, 04266-010
DOM Centro de Reumatología - CABA
Incorporando
Ayacucho 1246, CABA, Buenos Aires
Investigador Principal Damaris Alvarez
Centro de Investigaciones Médicas Tucumán
Incorporando
San Miguel de Tucuman, Tucuman, T4000AXL
Investigador Principal Walter Spindler
Sala de Primeros Auxilios Alberto Mignaburu - Berazategui, Prov Buenos Aires
Sala de Primeros Auxilios Alberto Mignaburu - Berazategui, Prov Buenos Aires
Incorporando
Av. Antartida Argentina entre calle 257 y camino Gral Belgrano S/N, Berazategui Buenos Aireshttps://www.facebook.com/fundacionrespirarsalud
Investigador Principal Juan Pablo Vinicki
STAT Research - CABA
STAT Research - CABA
Incorporando
Av. Callao 875, CABA, Buenos Aires
Investigador Principal Jorge Alejandro Brigante
Clínica Adventista Belgrano - CABA - Buenos Aires
Clínica Adventista Belgrano - CABA - Buenos Aires
Incorporando
Estomba 1710, CABA, Buenos Aireshttps://clinicaadventista.org/
Investigador Principal Federico Javier Ariel
LinkedinInstagramFacebook
Términos y CondicionesPolítica de privacidad