Ultima actualización hace 6 meses
Ensayo clínico para pacientes con carcinoma de células renales avanzado o metastásico
291 pacientes en el mundo
Estudio de fase 3 aleatorizado y abierto de XL092 + nivolumab vs sunitinib en personas con carcinoma de células renales no claras avanzado o metastásico.
Disponible en Spain, Chile, Brazil, Argentina, United States
Este es un estudio para pacientes que no hayan recibido tratamiento sistémico previo contra el cáncer. Los participantes se dividirán en dos grupos, el grupo experimental recibirá XL092 + nivolumab, y el grupo control recibirá un comparador activo de sunitinib.
Se evaluará la duración de la supervivencia libre de progresión según los Criterios de Evaluación de la Respuesta en Tumores Sólidos versión 1.1 (RECIST 1.1), por el Comité Radiológico Independiente Cegado (BIRC) en un periodo de tiempo de aproximadamente 27 meses después de la aleatorización, y la tasa de respuesta objetiva evaluada por el BIRC según RECIST 1.1 en un periodo de tiempo de hasta 24 meses después de la aleatorización.
Se evaluará la duración de la supervivencia libre de progresión según los Criterios de Evaluación de la Respuesta en Tumores Sólidos versión 1.1 (RECIST 1.1), por el Comité Radiológico Independiente Cegado (BIRC) en un periodo de tiempo de aproximadamente 27 meses después de la aleatorización, y la tasa de respuesta objetiva evaluada por el BIRC según RECIST 1.1 en un periodo de tiempo de hasta 24 meses después de la aleatorización.
Exelixis
4Sitios de investigación
291Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Cáncer de riñón
Carcinoma de células renales
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
Centros de investigación
Av. Colón 3456, Mar del Plata, Buenos Aireshttp://iic-mardelplata.com.ar/
Investigador Principal Ignacio Alfredo Casarini
PatrocinadorExelixis
Patologías
Carcinoma de células renalesCáncer de riñón
Requerimientos
Desde 18 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT05678673
