Ultima actualización hace 21 días

Ensayo clínico para pacientes con linfedema relacionado con el cáncer de mama

280 pacientes en el mundo

Ensayo LYMPH: Terapia quirúrgica versus conservadora de descompresión física compleja para linfedema crónico relacionado con cáncer de mama: un ensayo pragmático, aleatorio y de superioridad multicéntrico.

Disponible en Spain, Brazil, Argentina, United States
Hasta la fecha, la terapia conservadora compleja de descompresión física (CDT) es el estándar de oro para el linfedema relacionado con el cáncer de mama e incluye drenaje linfático manual, compresión local con vendajes y prendas, ejercicios físicos y cuidado meticuloso de la piel. Sin embargo, a menudo es ineficaz para prevenir la progresión de la etapa en la cura del linfedema relacionado con el cáncer de mama y es puramente sintomático.

La anastomosis linfovenosa (LVA) y el trasplante vascularizado de ganglios linfáticos (VLNT) son dos técnicas quirúrgicas que, a diferencia de la CDT, son capaces de abordar realmente las causas subyacentes y eventualmente restaurar el drenaje linfático. La anastomosis linfovenosa logra esto creando numerosos bypass entre los vasos linfáticos y las vénulas, permitiendo el drenaje de fluido excesivo dentro de los tejidos subcutáneos hacia el sistema venoso, mientras que el trasplante vascularizado de ganglios linfáticos generalmente lleva ganglios linfáticos funcionales a un área carente de ganglios linfáticos o con ganglios linfáticos disfuncionales, lo que permite el desarrollo espontáneo de nuevas vías linfáticas. Ambas técnicas han mostrado resultados muy prometedores con bajos índices de complicaciones y una mejor calidad de vida para los pacientes. Sin embargo, aún no se ha evaluado prospectivamente la superioridad de estas técnicas quirúrgicas sobre la terapia conservadora compleja de descompresión física sola en un ensayo controlado aleatorio multicéntrico, lo que limita el acceso de los pacientes al tratamiento más efectivo disponible.

Este ensayo pragmático, aleatorizado y multicéntrico tiene como objetivo establecer una base científica sólida para evaluar la superioridad del tratamiento quirúrgico sobre la terapia conservadora compleja de descompresión física sola.

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University Hospital, Basel, Switzerland
2Sitios de investigación
280Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Cáncer de mama
Linfedema
Medicamento / droga a ser usada
cirugía linfática
linfedema relacionado con el cáncer de mama
biopsia del ganglio linfático centinela
dissección de ganglios linfáticos axilares
drenaje linfático manual
terapia conservadora compleja de descongestión física
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
Centros de investigación
Instituto de Oncología Ángel H. Roffo - CABA, Buenos Aires
Av. San Martín 5481, CABA, Buenos Aires
Hospital Erasto Gaertner
Rua Joaquim Amaral - Cajuru, Curitiba - PR, 81520, Brazil
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