Ultima actualización hace 12 meses
Ensayo clínico para pacientes adictos a la cocaína
60 pacientes en el mundo
Ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la seguridad y eficacia del uso del extracto de cannabis sativa en el tratamiento de adictos a la cocaína y al crack.
Disponible en Brazil
El objetivo general del estudio es evaluar la eficacia y seguridad de un extracto de cannabis sativa (CBD (Cannabidiol) + hasta un 0,3% de THC (Delta-9-tetrahidrocannabinol), comparado con placebo, en el tratamiento del trastorno por consumo de cocaína/crack.
Los objetivos específicos son:
- Comparar la cantidad y frecuencia de consumo de cocaína entre el grupo tratado con extracto de cannabis sativa y el grupo placebo.
- Comparar la adherencia al tratamiento entre el grupo tratado con extracto de cannabis sativa y el grupo placebo.
- Evaluar la prevalencia e intensidad de los síntomas depresivos y ansiosos en los pacientes que utilizan extracto de cannabis sativa en comparación con los pacientes que utilizan placebo.
- Evaluar la incidencia y gravedad de los efectos secundarios en el grupo activo en comparación con el placebo.
Los objetivos específicos son:
- Comparar la cantidad y frecuencia de consumo de cocaína entre el grupo tratado con extracto de cannabis sativa y el grupo placebo.
- Comparar la adherencia al tratamiento entre el grupo tratado con extracto de cannabis sativa y el grupo placebo.
- Evaluar la prevalencia e intensidad de los síntomas depresivos y ansiosos en los pacientes que utilizan extracto de cannabis sativa en comparación con los pacientes que utilizan placebo.
- Evaluar la incidencia y gravedad de los efectos secundarios en el grupo activo en comparación con el placebo.
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University of Sao Paulo General Hospital
1Sitios de investigación
60Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Adicción
Medicamento / droga a ser usada
crack/cocaína, ensayo clínico, extracto de cannabis
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Pacientes mayores de 18 años que cumplan con los criterios del DSM-5 para el trastorno por uso de cocaína.
- Pacientes diagnosticados con esquizofrenia y trastorno afectivo bipolar. Pacientes con antecedentes de traumatismo craneal grave. Pacientes que han consumido marihuana en el último mes. Pacientes que cumplen con los criterios de dependencia de otras sustancias además de crack/cocaína y tabaco.
Centros de investigación
Instituto Perdizes - Hospital das Clínicas Fmusp
Incorporando
PatrocinadorUniversity of Sao Paulo General Hospital
Patologías
Requerimientos
Desde 18 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT06159387
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