Ultima actualización hace 6 días

Ensayo clínico para pacientes con enfermedad renal crónica e hipertensión arterial

2500 pacientes en el mundo

Estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con un fármaco activo para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de baxdrostat en combinación con dapagliflozina en comparación con dapagliflozina sola en la progresión de la enfermedad renal crónica en participantes con enfermedad renal crónica y presión arterial alta.

Disponible en Spain, Peru, Brazil, Argentina, United States
Este estudio consta de una selección, un período de prueba con dapagliflozina de 4 semanas para los participantes que no hayan tomado ningún SGLT2i al inicio del estudio, un período doble ciego de 24 meses en el que los participantes recibirán baxdrostat/dapagliflozina o dapagliflozina, y un período abierto de 6 semanas en el que todos los participantes dejarán de tomar baxdrostat/placebo y recibirán dapagliflozina sola.

Las visitas tendrán lugar a las 2, 4, 8 y 16 semanas de la aleatorización. A partir de entonces, las visitas se realizarán aproximadamente cada 4 meses, hasta la visita de los 24 meses, en la que se interrumpirá el tratamiento con baxdrostat/placebo. En caso de interrupción prematura de la intervención ciega del estudio, los participantes continuarán en el estudio y recibirán dapagliflozina en monoterapia abierta, a menos que el participante cumpla los criterios específicos de interrupción de dapagliflozina, en cuyo caso se interrumpirán todas las intervenciones del estudio.
AstraZeneca
2500Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Enfermedad renal
Enfermedad renal crónica
Hipertensión arterial
Medicamento / droga a ser usada
Enfermedad renal crónica
Hipertensión
Presión arterial
Baxdrostat
Dapagliflozina
Requerimientos para el paciente
Hasta 130 Años
Todos los géneros
Requisitos médicos
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