Ultima actualización hace 3 meses

Ensayo clínico para prevenir el virus respiratorio sincitial en bebés y niños pequeños

6300 pacientes en el mundo

Estudio de fase III, aleatorizado, a ciegas para el observador, controlado con placebo, multicéntrico, multinacional para evaluar la eficacia, inmunogenicidad y seguridad de una vacuna contra el virus respiratorio sincitial en lactantes y niños pequeños (PEARL).

Disponible en Honduras, Argentina, United States
El objetivo del estudio es evaluar la eficacia, inmunogenicidad y seguridad de la vacuna contra el virus respiratorio sincitial del lactante administrada por vía intranasal en comparación con placebo.

Los participantes elegibles serán aleatorizados en una proporción 1:1 para recibir 2 administraciones intranasales de la vacuna RSVt o placebo.

La duración del estudio será de 24 meses para cada participante. El seguimiento de seguridad comenzará después de la primera vacunación y hasta el final del estudio.
Sanofi Pasteur, a Sanofi Company
6300Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Virus respiratorio sincitial
Requerimientos para el paciente
Hasta 21 meses
Todos los géneros
Requisitos médicos
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