Ultima actualización hace 30 días
Ensayo clínico para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico
900 pacientes en el mundo
Un estudio global de fase III, de dos grupos, paralelo, aleatorizado, multicéntrico, abierto para determinar la eficacia de volrustomig (MEDI5752) más quimioterapia frente a pembrolizumab más quimioterapia para el tratamiento de primera línea de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico.
Disponible en Spain, Brazil, Argentina, Mexico
Los pacientes adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico documentado histológica o citológicamente, con tumores que carecen de alteraciones activadoras de EGFR, ALK y ROS1 son elegibles para la inscripción.
Los pacientes serán aleatorizados en una proporción de 1:1 para recibir tratamiento con volrustomig + quimioterapia o pembrolizumab + quimioterapia. Se realizarán exploraciones de evaluación de tumores hasta la progresión de la enfermedad como evaluación de eficacia. Todos los pacientes serán seguidos para determinar su supervivencia hasta el final del estudio.
Se convocará un comité de seguimiento de datos compuesto por expertos independientes para confirmar la seguridad y tolerabilidad de la dosis y el calendario propuestos.
Los pacientes serán aleatorizados en una proporción de 1:1 para recibir tratamiento con volrustomig + quimioterapia o pembrolizumab + quimioterapia. Se realizarán exploraciones de evaluación de tumores hasta la progresión de la enfermedad como evaluación de eficacia. Todos los pacientes serán seguidos para determinar su supervivencia hasta el final del estudio.
Se convocará un comité de seguimiento de datos compuesto por expertos independientes para confirmar la seguridad y tolerabilidad de la dosis y el calendario propuestos.
AstraZeneca
8Sitios de investigación
900Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Cáncer de pulmón
Carcinoma de pulmón de células no pequeñas
Medicamento / droga a ser usada
Cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico.
tumores no escamosos
tumores escamosos
PD-L1
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
Centros de investigación
DIABAID – Instituto de asistencia integral en diabetes y patologías crónicas, CABA, Buenos Aires
Incorporando
Paraguay 1570, CABA, Buenos Aires
Investigador Principal Cintia Novas
Italia 424, Rosario, Santa Fe
Investigador Principal Gabriel Garbaos
Av. Sta. Fe 3233, C1425BGH Cdad. Autónoma de Buenos Aires, Argentina
Investigador Principal Nicolás Torressi
PatrocinadorAstraZeneca
Patologías
Carcinoma de pulmón de células no pequeñasCáncer de pulmón
Requerimientos
Desde 18 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT05984277
