Ultima actualización hace 11 días

Ensayo clínico para pacientes con linfoma no Hodgkin recurrente o refractario

438 pacientes en el mundo

Un estudio abierto, multicéntrico y de fase I para evaluar la seguridad, la farmacocinética y la eficacia preliminar de una molécula pequeña disponible por vía oral, CC-99282, sola y en combinación con agentes antilinfoma en sujetos con linfoma no Hodgkin recurrente o refractario.

Disponible en Chile, Brazil, Argentina
Participantes con linfoma no Hodgkin recurrente o refractario que hayan fracasado en al menos 2 líneas de terapia (o hayan recibido al menos una línea anterior de terapia estándar y no sean elegibles para ninguna otra terapia). El aumento de la dosis evaluará la seguridad y la tolerabilidad de las dosis crecientes de CC-99282 en pacientes con linfoma difuso de células B grandes recurrente o refractario y/o en pacientes con linfoma folicular recurrente o refractario para determinar el dosis máxima tolerada de CC-99282 como monoterapia.

La expansión de la dosis evaluará aún más la seguridad y la eficacia preliminar del agente único CC-99282 administrado en o por debajo de la dosis máxima tolerada en sujetos con linfoma difuso de células B grandes recurrente o refractario y linfoma no Hodgkin. La Parte B también evaluará la seguridad y la eficacia preliminar de CC-99282 en combinación con agentes antilinfoma en participantes con linfoma difuso de células B grandes recurrente o refractario y linfoma folicular recurrente o refractario.
Celgene
9Sitios de investigación
438Pacientes en el mundo

Este ensayo es para personas con

Linfoma
Linfoma no Hodgkin

Requerimientos para el paciente

Desde 18 años
Todos los géneros

Requisitos médicos

Antecedentes de linfoma no Hodgkin con enfermedad recurrente o refractaria.
Estado funcional del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG) de 0, 1 o 2.
Esperanza de vida menor o igual a 2 meses.
Recibió tratamiento sistémico previo contra el cáncer (aprobado o en investigación) dentro de las 5 vidas medias o 4 semanas antes de comenzar con CC-99282, lo que sea más corto.
Está bajo terapia inmunosupresora sistémica crónica o corticosteroides, o tiene enfermedad por injerto contra huésped clínicamente significativa.
Función cardíaca deteriorada o enfermedad cardíaca clínicamente significativa.

Centros de investigación

CEMIC - Hospital Universitario Sede Saavedra - CABA, Buenos Aires
CEMIC - Hospital Universitario Sede Saavedra - CABA, Buenos Aires
Incorporando
Av. Galvan 4102, CABA, Buenos Aires
Hospital Alemán
Incorporando
Av. Pueyrredón 1640, CABA, Buenos Aires
Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino - Sao Paulo
Incorporando
Av. República do Líbano, 611 - Ibirapuera, São Paulo - SP, 04501-000
Hospital Israelita Albert Einstein - Fortaleza, Ceara
Incorporando
Avenida Albert Einstein 627/701, 2° Subsolo - Bloco A, Centro de Pesquisa Clínica, São Paulo, Sao Paulo
Hospital São Lucas da Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
Incorporando
Av. Ipiranga, 6690 - 4º andar - Partenon, Porto Alegre - RS, 90610-001, Brazil
Centro de Investigación Clínica Bradford Hill - Santiago, Región Metropolitana
Centro de Investigación Clínica Bradford Hill - Santiago, Región Metropolitana
Incorporando
Manzano 343, Recoleta, Región Metropolitana, Santiago
Fundación Arturo López Pérez
Incorporando
José Manuel Infante 805, Providencia, Región Metropolitana
Centro de Oncología de Precisión
Incorporando
Santiago, Región Metropolitana de Santiago, 7560908
Inmunocel
Incorporando
Av. Pdte. Kennedy 5488, 7630716 Vitacura, Región Metropolitana, Chile
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