Ultima actualización hace 2 meses

Ensayo clínico para pacientes con púrpura trombocitopénica inmune

225 pacientes en el mundo

Estudio de fase III, aleatorizado y doble ciego de Ianalumab (VAY736) frente a placebo, además de corticosteroides de primera línea en púrpura trombocitopénica inmune primaria (VAYHIT1).

Disponible en Spain, United States, Mexico
Este es un estudio para evaluar la eficacia y seguridad de dos dosis diferentes de ianalumab en comparación con un placebo en adultos con púrpura trombocitopénica inmune primaria (recuento de plaquetas menor a 30 G/L) que requieren corticosteroides de primera línea como tratamiento estándar.

Después de completar el período de selección, los participantes ingresarán al período de tratamiento aleatorizado (ianalumab/placebo con corticosteroides estándar de cuidado).
Después del período de tratamiento, todos los participantes ingresarán al período de seguimiento para ser monitoreados en cuanto a eficacia y seguridad, o solo en cuanto a seguridad, dependiendo de cómo respondan al tratamiento del estudio.
Novartis Pharmaceuticals
225Pacientes en el mundo
Medicamento / droga a ser usada
Trombocitopenia inmune primaria (TIP)
Ianalumab
VAY736
Depleción de linfocitos B
Bloqueo del Receptor del Factor Activador de las Células B (BAFF-R)
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
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