Ultima actualización hace 8 días

Ensayo clínico para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas

1170 pacientes en el mundo

Estudio aleatorizado de fase 3 de datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) y pembrolizumab con o sin quimioterapia con platino en sujetos sin tratamiento previo para PD-L1 TPS avanzado o metastásico menor al 50% de cáncer de pulmón de células no pequeñas no escamoso sin alteraciones genómicas procesables (TROPION-Lung07).

Disponible en Chile, United States, Brazil, Argentina
Los objetivos principales del estudio son la supervivencia libre de progresión y la supervivencia general como terapia de primera línea en participantes con TPS del ligando de muerte programada 1 (PD-L1) menor al 50 % y cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado o metastásico sin alteraciones genómicas procesables. Los participantes elegibles serán asignados al azar en una proporción de 1:1:1 a:

a) Dato-DXd más pembrolizumab más platino,
b) Dato-DXd más pembrolizumab, o
c) Pembrolizumab más pemetrexed más platino.

La terapia con platino será carboplatino o cisplatino a discreción del investigador.

El estudio se dividirá en tres períodos: período de selección (incluido el examen de tejidos), período de tratamiento y período de seguimiento.
Daiichi Sankyo, Inc.
8Sitios de investigación
1170Pacientes en el mundo

Este ensayo es para personas con

Cáncer de pulmón
Carcinoma de pulmón de células no pequeñas

Medicamento / droga a ser usada

Cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico
Cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado
Datopotamab Deruxtecán (Dato-DXd)
pembrolizumab
Pemetrexed
Tropion-Lung07

Requerimientos para el paciente

Desde 18 años
Todos los géneros

Requisitos médicos

Centros de investigación

Centro de Investigaciones Clínicas - Clínica Viedma - Río Negro
Centro de Investigaciones Clínicas - Clínica Viedma - Río Negro
Incorporando
25 de mayo 174, Viedma, Río Negro
Centro Polivalente de Asistencia e Investigación Clínica - CER San Juan
Centro Polivalente de Asistencia e Investigación Clínica - CER San Juan
Incorporando
Laprida 532 Este, San Juan
Sanatorio Parque - Rosario
Incorporando
Boulevard Oroño 860, Rosario, Santa Fe
Centro de Investigación Pergamino SA
Incorporando
Av. de Mayo 1115, Pergamino, Buenos Aires
Instituto de Oncología de Rosario - IOR
Incorporando
Córdoba 2457, Rosario, Santa Fe
Hospital Privado de la Comunidad
Incorporando
Córdoba 4545, Mar del Plata, Buenos Aires
Fundación CENIT para la Investigación en Neurociencias
Incorporando
Juncal 2222, C1125 CABA, Argentina
Instituto de Ensino e Pesquisa São Lucas
Incorporando
São Paulo, Sao Paulo, 01236-030
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