Ultima actualización hace 15 días
Ensayo clínico para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas
975 pacientes en el mundo
Estudio aleatorizado de fase 3 de datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) y pembrolizumab con o sin quimioterapia con platino en sujetos sin tratamiento previo para PD-L1 TPS avanzado o metastásico menor al 50% de cáncer de pulmón de células no pequeñas no escamoso sin alteraciones genómicas procesables (TROPION-Lung07).
Disponible en Chile, United States, Brazil, Argentina
Los objetivos principales del estudio son la supervivencia libre de progresión y la supervivencia general como terapia de primera línea en participantes con TPS del ligando de muerte programada 1 (PD-L1) menor al 50 % y cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado o metastásico sin alteraciones genómicas procesables. Los participantes elegibles serán asignados al azar en una proporción de 1:1:1 a:
a) Dato-DXd más pembrolizumab más platino,
b) Dato-DXd más pembrolizumab, o
c) Pembrolizumab más pemetrexed más platino.
La terapia con platino será carboplatino o cisplatino a discreción del investigador.
El estudio se dividirá en tres períodos: período de selección (incluido el examen de tejidos), período de tratamiento y período de seguimiento.
a) Dato-DXd más pembrolizumab más platino,
b) Dato-DXd más pembrolizumab, o
c) Pembrolizumab más pemetrexed más platino.
La terapia con platino será carboplatino o cisplatino a discreción del investigador.
El estudio se dividirá en tres períodos: período de selección (incluido el examen de tejidos), período de tratamiento y período de seguimiento.
Daiichi Sankyo, Inc.
8Sitios de investigación
975Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Cáncer de pulmón
Carcinoma de pulmón de células no pequeñas
Medicamento / droga a ser usada
Cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico
Cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado
Datopotamab Deruxtecán (Dato-DXd)
pembrolizumab
Pemetrexed
Tropion-Lung07
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
Centros de investigación
Juncal 2222, C1125 CABA, Argentina
Laprida 532 Este, San Juan
25 de mayo 174, Viedma, Río Negrowww.imoviedma.com.ar
PatrocinadorDaiichi Sankyo, Inc.
Patologías
Carcinoma de pulmón de células no pequeñasCáncer de pulmón
Requerimientos
Desde 18 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT05555732
