Ultima actualización hace 2 meses

Ensayo clínico para pacientes menores de 1 año con leucemia linfoblástica aguda con reordenamiento KMT2A o leucemia aguda de fenotipo mixto

160 pacientes en el mundo

Interfant-21: Protocolo de tratamiento colaborativo internacional para infantes menores de un año con leucemia linfoblástica aguda con rearreglo del gen KMT2A o leucemia aguda de fenotipo mixto.

Disponible en Argentina
Este estudio es un protocolo de tratamiento con blinatumomab para lactantes menores de 1 año diagnosticados de leucemia linfoblástica aguda con una alteración genética desfavorable específica. El objetivo del estudio es mejorar el pronóstico de esta enfermedad en lactantes.

Todos los infantes que sean elegibles para este estudio y cuyos padres/representantes legales den su consentimiento informado serán inscritos en este estudio. Todos los pacientes recibirán un ciclo de blinatumomab además del tratamiento estándar después de la terapia de inducción. Los pacientes de riesgo medio que respondan bien al primer ciclo serán tratados con un segundo ciclo de blinatumomab en lugar de un curso de quimioterapia después de la terapia de consolidación. Si no responden lo suficiente, serán tratados de acuerdo con el tratamiento estándar actual. La enfermedad residual mínima se utilizará para determinar la respuesta a blinatumomab. Los pacientes de alto riesgo serán elegibles para trasplante de células madre alogénicas después del primer ciclo de blinatumomab si son negativos para la enfermedad residual mínima (definida como menor a 0.01%). Además, los pacientes de riesgo medio con una respuesta insuficiente de la enfermedad residual mínima después de la inducción o después del primer ciclo de blinatumomab serán asignados al tratamiento de alto riesgo y serán elegibles para trasplante de células madre alogénicas.

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Princess Maxima Center for Pediatric Oncology
1Sitios de investigación
160Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Leucemia
Leucemia linfoblástica aguda
Medicamento / droga a ser usada
infante menor de un año
KMT2A-reorganizado
Requerimientos para el paciente
Hasta 365 días
Todos los géneros
Requisitos médicos
Centros de investigación
Hospital de Pediatría Dr. Juan P. Garrahan
Incorporando
Combate de los Pozos 1881, CABA, Buenos Aires
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