Ultima actualización hace 2 meses

Ensayo clínico para pacientes con lupus eritematoso sistémico

540 pacientes en el mundo

Un estudio de fase 3 multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de BIIB059 en participantes adultos con lupus eritematoso sistémico activo que reciben tratamiento estándar de atención previa para el lupus no biológico

Disponible en Colombia, Argentina, Chile, Mexico, Brazil, Peru
El objetivo primario de este estudio es demostrar la eficacia del BIIB059 (litifilimab) comparado con placebo en participantes con lupus eritematoso sistémico activo, que están recibiendo tratamiento de base estándar para reducir la actividad de la enfermedad.

Los objetivos secundarios de este estudio son, entre otros demostrar el inicio temprano de la eficacia de BIIB059 en comparación con placebo en participantes con lupus eritematoso sistémico activo, que están recibiendo tratamiento de base con estándar de atención para reducir la actividad de la enfermedad; demostrar la eficacia órgano-específica de BIIB059 en comparación con placebo en participantes con lupus eritematoso sistémico activo, que están recibiendo tratamiento de base con estándar de atención lúpico para reducir la actividad de la enfermedad articular; Demostrar la eficacia de BIIB059 comparado con placebo en la reducción del uso de corticosteroides orales (CCO); demostrar la eficacia órgano-específica de BIIB059 comparado con placebo en participantes con lupus eritematoso sistémico activo, que están recibiendo terapia de base con estándar de atención lúpico en la reducción de la actividad de la enfermedad cutánea.

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Biogen
19Sitios de investigación
540Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Lupus
Lupus eritematoso sistémico
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
Centros de investigación
Hospital General de Agudos J. M. Ramos Mejía - Buenos Aires, CABA
Incorporando
Urquiza 609, CABA, Buenos Aires
Investigador Principal Eduardo Mario Kerzberg
Centro Privado de Medicina Familiar Mindout Research
Incorporando
Jose Pedro Varela 3901, CABA, Buenos Aires
Aprillus Asistencia e Investigación
Incorporando
Terrada 89, Flores, CABA
Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME) S.A. - CABA, Buenos Aires
Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME) S.A. - CABA, Buenos Aires
Incorporando
Viamonte 2278, CABA, Buenos Aireswww.cinme.com.ar
Hospital Italiano de La Plata
Incorporando
Av. 51 entre 29 y 30 Nro 1725, La Plata, Buenos Aires
Investigador Principal Rodrigo Garcia Salinas
Centro de Investigaciones Médicas Mar del Plata SRL
Incorporando
Av. Colón 3083, Mar del Plata, Buenos Aires
Instituto de Investigaciones Clínicas Quilmes
Instituto de Investigaciones Clínicas Quilmes
Incorporando
Sarmiento 315, Quilmes, Buenos Aires, Argentinahttps://www.iicquilmes.com.ar
Centro Dermatológico Schejtman
Incorporando
Paunero 1994, B1663GJR San Miguel, Provincia de Buenos Aires, Argentina
Investigador Principal Alejandro Martinez Muñoz
Instituto de Investigaciones Clínicas Tucumán
Instituto de Investigaciones Clínicas Tucumán
Incorporando
Monteagudo 524, San Miguel de Tucumán
Investigador Principal Walter Spindler
STAT Research - CABA
STAT Research - CABA
Incorporando
Av. Callao 875, CABA, Buenos Aires
Investigador Principal Jorge Alejandro Brigante
Instituto de Reumatología Mendoza
Incorporando
Ciudad de Mendoza, M5631AHF
Investigador Principal Alfredo Luis Borgia
Centro Polivalente de Asistencia e Investigación Clínica - CER San Juan
Centro Polivalente de Asistencia e Investigación Clínica - CER San Juan
Incorporando
Laprida 532 Este, San Juan
Investigador Principal Jose Luis Cristian Moreno
Centro de Investigación Médico Asistencial S.A.S. - CIMEDICAL S.A.S.
Incorporando
Cra 49c N 82 - 120 - Barranquilla
Clínica de la Costa - Barranquilla
Incorporando
Cra. 50 #8090, Barranquilla
CIREEM SAS (Centro de Investigación en Reumatología y Especialidades Médicas) - Bogotá
Incorporando
Cra 12 No. 97-32, Of. 201-301-404, Bogotá
SERVIMED S.A.S.
Incorporando
Calle 51 No 34-17 Consultorio 208 - Bucaramanga
IPS Centro Médico Julián Coronel S.A.S.
Incorporando
Cra. 59 #1 E-21, Cuarto de Legua, Cali, Valle del Cauca
Preventive Care S.A.S.
Incorporando
Carrera 1A N°11 - 130 Oficina 109 – 205 Chía
Healthy Medical Center
Incorporando
Cra. 4 # 7-39, Zipaquirá, Cundinamarca
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