Ultima actualización hace 19 días

Ensayo clínico para pacientes con cáncer de mama avanzado ER+/HER2-

510 pacientes en el mundo

Estudio aleatorizado de fase 3, abierto, de monoterapia con OP-1250 frente al tratamiento estándar para el cáncer de mama avanzado o metastásico con receptores de estrógeno positivos, HER2 negativo, tras el tratamiento con inhibidores de la vía CDK 4/6 y endocrino (OPERA-01).

Disponible en Argentina, United States
Este es un ensayo clínico de fase 3 internacional, multicéntrico, aleatorizado, abierto, controlado activo. El propósito de este ensayo es comparar la seguridad y eficacia de palazestrant (OP-1250) como agente único con el tratamiento endocrino estándar, ya sea fulvestrant o un inhibidor de la aromatasa (anastrozol, letrozol o exemestano).

Este estudio busca participantes adultos con cáncer de mama avanzado o metastásico ER+, HER2- cuya enfermedad ha recidivado o progresado en 1 o 2 líneas previas de tratamiento endocrino estándar para cáncer de mama metastásico. Las líneas previas de tratamiento deben incluir una línea de terapia endocrina en combinación con un inhibidor de CDK 4/6. En la parte de selección de dosis del ensayo, aproximadamente 120 participantes serán aleatorizados a una de las dos dosis de palazestrant o al tratamiento endocrino estándar. Posteriormente, aproximadamente 390 participantes serán aleatorizados a palazestrant en la dosis seleccionada o al tratamiento endocrino estándar.
Olema Pharmaceuticals, Inc.
4Sitios de investigación
510Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Cáncer de mama
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
Centros de investigación
Instituto de Especialidades de la Salud Rosario Clínica del Tórax
Incorporando
España 931, Rosario, Santa Fehttps://clinicadeltorax.com.ar/
Investigador Principal Diego Abellan Von Farkas
Consultorios Médicos Dr. Doreski
Incorporando
Av. Cabildo, Cdad. Autónoma de Buenos Aires, Argentina
Investigador Principal Christian Fuentes
Instituto Médico de la Fundación Estudios Clínicos - Rosario
Incorporando
Italia 428, Rosario - Santa Fe
Investigador Principal Gabriel Garbaos
Fundación Cori para la Investigación y Prevención del Cáncer - La Rioja
Incorporando
Dorrego 269, La Rioja
Investigador Principal Diego Lucas Kaen
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