Ultima actualización hace 20 días

Ensayo clínico para pacientes con cáncer de mama avanzado, ER+, HER2-

1050 pacientes en el mundo

Estudio aleatorizado de fase III, abierto, que evalúa la eficacia y seguridad de giredestrant en comparación con fulvestrant, ambos combinados con un inhibidor de CDK4/6, en pacientes con cáncer de mama avanzado ER positivo, HER2 negativo con resistencia a terapia endocrina adyuvante previa.

Disponible en Guatemala, Colombia, Chile, Costa Rica, Brazil, Argentina, United States
Este es un estudio para participantes mayores de 18 años, quienes serán divididos en dos grupos. Las participantes del grupo experimental recibirán giredestrant más el inhibidor de CDK4/6 (CDK4/6i) elegido por el investigador: palbociclib, ribociclib o abemaciclib. Las participantes del grupo de control recibirán fulvestrant más el inhibidor de CDK4/6 (CDK4/6i) elegido por el investigador: palbociclib, ribociclib o abemaciclib.

El ensayo clínico medirá la supervivencia libre de progresión (SLP) en el subgrupo con mutación ESR1 (ESR1m), desde la aleatorización hasta la primera aparición de enfermedad progresiva o muerte (hasta 5 años). También medirá la supervivencia libre de progresión en la población del conjunto de análisis completo (SAF), desde la aleatorización hasta la primera aparición de enfermedad progresiva o muerte (hasta 5 años).
Hoffmann-La Roche
12Sitios de investigación
1050Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Cáncer de mama
Medicamento / droga a ser usada
Selectivo Degradador del Receptor de Estrógeno Oral (SERD)
Inhibidor de CDK4/6 (CDK4/6i)
Mutación ESR1
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
Centros de investigación
Centro Oncológico Korben
Incorporando
Cdad. de La Paz 353, C1426 CABA, Argentina
Investigador Principal Ernesto Korbenfeld
Clínica CIMCA
Incorporando
WVQQ+GXQ, Nunciatura, San José Province, San José, Costa Rica
ICIMED Instituto de Investigación en Ciencias Médicas
Incorporando
WVQQ+GXQ, Nunciatura, San José Province, San José, Costa Rica
Sanatorio Allende (Nueva Córdoba)
Incorporando
Hipolito Yrigoyen 384, Córdoba
Investigador Principal Ignacio Jerez
Sanatorio Parque - Rosario
Incorporando
Boulevard Oroño 860, Rosario, Santa Fe
Investigador Principal Gastón Lucas Martinengo
Fundación Cori para la Investigación y Prevención del Cáncer - La Rioja
Incorporando
Dorrego 269, La Rioja
Investigador Principal Diego Lucas Kaen
Fundación CENIT para la Investigación en Neurociencias
Incorporando
Juncal 2222, C1125 CABA, Argentina
Investigador Principal Guillermo Lerzo
Hospital Provincial del Centenario - Rosario, Santa Fe
Incorporando
Urquiza 3101, Rosario, Santa Fe
Investigador Principal Sandra Anabel Ostoich
Instituto de Oncología de Rosario - IOR
Incorporando
Córdoba 2457, Rosario, Santa Fe
Investigador Principal Cristian Micheri
Hospital Alemán
Incorporando
Av. Pueyrredón 1640, CABA, Buenos Aires
Investigador Principal Gonzalo Gomez Abuin
Instituto de Oncología Ángel H. Roffo - CABA, Buenos Aires
Incorporando
Av. San Martín 5481, CABA, Buenos Aires
Investigador Principal Valeria Cáceres
Centro Oncológico de Excelencia - COE San Juan
Incorporando
Fray Mamerto Esquiú 67, J5402BGA San Juan, Argentina
Investigador Principal Juan Manuel Puig
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