Quimiorradiación y quimioterapia de consolidación con o sin oxaliplatino para el cáncer rectal distal y observación y espera. Un ensayo multicéntrico, prospectivo, aleatorizado y controlado. (CCHOWW)
Disponible en Brazil
En este estudio multicéntrico, los pacientes con tumores rectales distales definidos por resonancia magnética serán aleatorizados en una proporción de 1:1 para recibir quimiorradiación de larga duración (54Gy) seguida de TCC con fluoropirimidina sola frente a fluoropirimidina+oxaliplatino. El tumor mrT2-3N0-1 localizado a no más de 1 cm por encima del anillo anorrectal determinado por las vistas sagitales en resonancia magnética será elegible para el estudio.
La respuesta tumoral se evaluará transcurridas 12 semanas desde la finalización de la radioterapia, los pacientes con respuesta clínica completa (clínica, endoscópica y radiológica) se inscribirán en un programa de preservación de órganos. El criterio de valoración primario de este ensayo es la decisión de vigilancia de preservación de órganos a las 18 semanas de la finalización de la RT.
Hospital Alemão Oswaldo Cruz
17Sitios de investigación
216Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Cáncer colorrectal
Cáncer de recto
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
Centros de investigación
Hospital Italiano de Buenos Aires - CABA, Buenos Aires
Incorporando
Juan Domingo Perón 4190, Piso 1, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, C1181ACH
Hospital General de Agudos J. M. Ramos Mejía - Buenos Aires, CABA
Incorporando
Urquiza 609, CABA, Buenos Aires
Hospital de Gastroenterología Dr.Carlos Bonorino Udaondo