Ultima actualización hace 11 meses

Ensayo clínico para pacientes con cáncer de próstata metastásico

1273 pacientes en el mundo

Ensayo aleatorizado de fase III de la terapia sistémica estándar (SST) versus la terapia sistémica estándar más el tratamiento definitivo (cirugía o radiación) del tumor primario en el cáncer de próstata metastásico

Disponible en Mexico, United States
OBJETIVOS PRINCIPALES: I. Comparar la supervivencia general en pacientes con cáncer de próstata metastásico que se asignan al azar a la terapia sistémica estándar (SST) más el tratamiento definitivo del tumor primario versus la terapia sistémica estándar sola.

OBJETIVOS SECUNDARIOS: I. Comparar la supervivencia general en pacientes con cáncer de próstata metastásico que recibieron SST más escisión quirúrgica del tumor primario versus SST solo en el subconjunto que especifica el factor de estratificación de intención quirúrgica. II. Comparar la tasa de progresión local sintomática entre los grupos de tratamiento. III. Comparar la supervivencia libre de progresión (SLP) entre los dos grupos de tratamiento. IV. Comparar las tasas de supervivencia sin progresión entre los grupos para los subconjuntos de pacientes con y sin terapia dirigida por metástasis (MDT) con los sitios oligometastásicos.

OBJETIVOS DE CALIDAD DE VIDA: I.Comparar entre los grupos la función urinaria informada por el paciente y la molestia urinaria a lo largo del tiempo (después del inicio de la SST a los 6 meses, 1, 2 y 3 años) utilizando el Índice Compuesto de Cáncer de Próstata Expandido (EPIC) y el paciente -informó el dolor y el funcionamiento físico utilizando el Cuestionario de Calidad de Vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC QLQ-C30) entre los pacientes que reciben terapia sistémica estándar y los que reciben terapia sistémica y tratamiento definitivo del cáncer de próstata primario.

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Southwest Oncology Group
1Sitios de investigación
1273Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Cáncer de próstata
Cáncer de próstata metastásico
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Masculino
Requisitos médicos
Centros de investigación
Instituto Nacional de Cancerología - Ciudad de México
Incorporando
Avenida San Fernando 22, México DF
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