Ultima actualización hace 4 meses

Ensayo clínico para pacientes con meningitis tuberculosa

330 pacientes en el mundo

Ensayo en fase II, aleatorizado, abierto de un régimen de seis meses de rifampicina de alta dosis, isoniazida de alta dosis, linezolid y pirazinamida frente a un régimen estándar de nueve meses para el tratamiento de adultos y adolescentes con meningitis tuberculosa: Mejora del manejo con agentes antimicrobianos isoniazida rifampicina linezolid para meningitis tuberculosa (IMAGINE-TBM).

Disponible en Peru, Brazil, Mexico

El objetivo general de este ensayo es evaluar la farmacocinética, seguridad y resultados del tratamiento a largo plazo de un régimen optimizado de 6 meses de RIF de alta dosis, INH de alta dosis, LZD y PZA en comparación con el régimen estándar de 9 meses de la Organización Mundial de la Salud para el tratamiento de la meningitis tuberculosa.

Diseño: Los participantes con meningitis tuberculosa definitiva, probable o posible serán asignados aleatoriamente a uno de los dos grupos de estudio y la aleatorización se estratificará por estado de VIH y etapa de la enfermedad según los criterios modificados del BMRC. Todos los participantes recibirán piridoxina mientras reciben INH y corticosteroides adjuntos según la gravedad de la enfermedad durante al menos 6 semanas. Todos los participantes serán seguidos desde la aleatorización hasta la semana 72.