Ultima actualización hace 3 meses
Ensayo clínico para pacientes con carcinoma hepatocelular
725 pacientes en el mundo
Estudio de fase III, aleatorizado, abierto, ciego del patrocinador, multicéntrico de durvalumab en combinación con tremelimumab ± lenvatinib administrado simultáneamente con TACE en comparación con TACE solo en pacientes con carcinoma hepatocelular locorregional (EMERALD-3).
Disponible en Puerto Rico
Este es un estudio internacional de fase III, paralelo, aleatorizado, abierto, ciego del patrocinador, de 3 brazos, multicéntrico, que evalúa la eficacia y seguridad de durvalumab + tremelimumab + TACE con o sin lenvatinib en comparación con TACE solo en participantes con CHC locorregional. no susceptible de tratamiento curativo (p. ej., resección quirúrgica, trasplante o ablación).
AstraZeneca
725Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Cáncer de hígado
Carcinoma hepatocelular
Requerimientos para el paciente
Hasta 120 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- No hay evidencia de enfermedad extrahepática.Enfermedad no susceptible a cirugía curativa, trasplante o ablación curativa, pero susceptible a TACE.Clase A del índice de Child-Pugh.Estado funcional del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG) de 0 o 1 al momento de la inscripción.Enfermedad medible por los criterios modificados de respuesta en tumores sólidos (mRECIST).Función adecuada de los órganos y la médula ósea.
- Antecedentes de insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, angina de pecho inestable, arritmia cardíaca no controlada.Antecedentes de encefalopatía hepática.Trombosis importante de la vena porta visible en las imágenes basales.Hipertensión arterial no controlada.Co-infección por el virus de la hepatitis B y el virus de la hepatitis D.
EstudioEMERALD-3
PatrocinadorAstraZeneca
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Carcinoma hepatocelular
Requerimientos
Hasta 120 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT05301842
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