Ultima actualización hace 3 meses

Ensayo clínico para pacientes con cáncer de vejiga muscular invasivo

830 pacientes en el mundo

Un estudio multicéntrico, abierto, aleatorizado de fase III para determinar la eficacia y seguridad de Durvalumab en combinación con Tremelimumab y Enfortumab Vedotin o Durvalumab en combinación con Enfortumab Vedotin para el tratamiento perioperatorio en pacientes que no reúnen los requisitos para recibir cisplatino sometidos a cistectomía radical por cáncer de vejiga muscular invasivo

Disponible en Argentina, Chile, Mexico, United States, Brazil, Spain
El objetivo del estudio es explorar la triple combinación de Durvalumab, Tremelimumab y Enfortumab Vedotin en términos de eficacia y seguridad en comparación con el actual tratamiento estándar (SOC).

El ensayo Volga consta de dos partes: Ensayo preliminar de seguridad y estudio principal. En total, el estudio pretende reclutar aproximadamente 830 pacientes, que recibirán la combinación triple, la combinación doble de Durvalumab y Enfortumab vedotin o el tratamiento estándar actualmente aprobado en el ensayo principal. En la parte principal del ensayo hay dos de tres posibilidades de estar en un grupo de tratamiento y el tratamiento se asigna al azar mediante un sistema informático.

En este ensayo, los pacientes de los dos grupos de tratamiento recibirán 3 ciclos de Durvalumab neoadyuvante + Tremelimumab + Enfortumab vedotin o Durvalumab + Enfortumab vedotin y, tras la cirugía, ambos grupos de tratamiento continuarán con Durvalumab adyuvante.

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AstraZeneca
2Sitios de investigación
830Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Cáncer de vejiga
Cáncer de vejiga músculo invasivo de alto riesgo
Requerimientos para el paciente
Hasta 130 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
Centros de investigación
UROLAP RESEARCH
Incorporando
Calle Ignacio Sandoval 1866-int. 19, Real Vista Hermosa, 28000 Colima, Col., Mexico
Investigador Principal Luis Raul Novelo Hernandez
Hemato Oncólogos S.A.
Hemato Oncólogos S.A.
Incorporando
Calle 5b #43-12, Cali, Valle del Cauca,hematooncologos.com/ciho/
Investigador Principal Mirian Caicedo Arias
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