Ensayo clínico para pacientes con cáncer de vejiga músculo invasivo

El objetivo del estudio es explorar la triple combinación de durvalumab, tremelimumab y enfortumab vedotin en términos de eficacia y seguridad en comparación con el actual tratamiento estándar.

El ensayo Volga consta de dos partes: Ensayo preliminar de seguridad y estudio principal. En total, el estudio pretende reclutar aproximadamente 830 pacientes, que recibirán la combinación triple, la combinación doble de durvalumab y enfortumab vedotin o el tratamiento estándar actualmente aprobado en el ensayo principal. En la parte principal del ensayo hay 2 de 3 posibilidades de estar en un grupo de tratamiento y el tratamiento se asigna al azar mediante un sistema informático.

En este ensayo, los pacientes de los dos grupos de tratamiento recibirán 3 ciclos de durvalumab neoadyuvante + tremelimumab + enfortumab vedotin o durvalumab + enfortumab vedotin y, tras la cirugía, ambos grupos de tratamiento continuarán con durvalumab adyuvante.