Ultima actualización hace 59 días
Ensayo clínico para pacientes pediátricos con síndrome urémico hemolítico por E coli productora de la toxina tipo Shiga (STEC-HUS)
220 pacientes en el mundo
Estudio de fase III para evaluar la eficacia de INM004 (antitoxina de Shiga) en pacientes pediátricos con síndrome urémico hemolítico asociado a escherichia coli productora de toxina Shiga (STEC-HUS).
Disponible en Argentina
El objetivo principal será evaluar la eficacia de INM004, añadido al estándar de cuidado, como tratamiento para el STEC-HUS en la mejora de la función renal.
Objetivos secundarios:
- Evaluar la eficacia de INM004 en la reducción de la mortalidad.
- Evaluar la eficacia de INM004 en la prevención y reducción de complicaciones extrarrenales.
- Evaluar la eficacia de INM004 en la mejora de los parámetros de laboratorio de TMA.
- Evaluar la eficacia de INM004 en la reducción de los días de estancia hospitalaria.
- Evaluar la seguridad de INM004.
- Evaluar la farmacocinética de INM004.
- Evaluar la cinética de Stx.
Objetivos secundarios:
- Evaluar la eficacia de INM004 en la reducción de la mortalidad.
- Evaluar la eficacia de INM004 en la prevención y reducción de complicaciones extrarrenales.
- Evaluar la eficacia de INM004 en la mejora de los parámetros de laboratorio de TMA.
- Evaluar la eficacia de INM004 en la reducción de los días de estancia hospitalaria.
- Evaluar la seguridad de INM004.
- Evaluar la farmacocinética de INM004.
- Evaluar la cinética de Stx.
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Inmunova S.A.
8Sitios de investigación
220Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Síndrome urémico hemolítico
Sindrome uremico hemolítico tipico
Medicamento / droga a ser usada
STEC-HUS
Síndrome urémico hemolítico típico
Síndrome urémico hemolítico asociado a diarrea
Escherichia coli productor de toxina Shiga
La toxina de Shiga
Requerimientos para el paciente
Hasta 17 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
Centros de investigación
Castelli 2450, B7602 Mar del Plata, Provincia de Buenos Aires
PatrocinadorInmunova S.A.
Patologías
Sindrome uremico hemolítico tipico
Requerimientos
Hasta 17 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT06389474
