Ensayo clínico para mieloma múltiple recidivante o refractario (MMRR): Successor-1
El tratamiento en investigación podría controlar la progresión de la enfermedad y prevenir futuras recaídas en personas diagnosticadas con mieloma múltiple recidivante o refractario (MMRR).
Se estudia un nuevo tratamiento para personas con Mieloma Múltiple que presentan una recaída, progresión o agravamiento de la enfermedad, lo que podría indicar una falta de respuesta a los tratamientos anteriores. Esta molécula en investigación podría controlar la progresión de la enfermedad y prevenir futuras recaídas.
¿Por qué se realiza esta investigación clínica?
El mieloma múltiple (MM) puede provocar daños en los huesos, insuficiencia renal, recuentos sanguíneos bajos y aumento del riesgo de infecciones. A pesar de la terapia inicial óptima, los pacientes con MM pueden sufrir recidivas, también conocidas como recaídas o progresión de la enfermedad. En estos casos es necesario un tratamiento adicional.
En la actualidad, los pacientes cuentas con tratamientos con agentes inmunomoduladores (Immunomodulatory agents, IMiD), como lenalidomida y la pomalidomida, que son el estándar de atención fundamentales para el tratamiento del mieloma múltiple. Sin embargo, cuando la enfermedad progresa y provoca una recaída, es necesario recurrir a nuevas terapias.
El estudio Successor-1 estudia si la mezigdomida (CC-92480), en combinación con bortezomib y dexametasona, podría ser eficaz en pacientes con mieloma múltiple refractario o recidivante (MMRR) en comparación con pomalidomida en combinación con bortezomib y dexametasona.
Personas, mayores de 18 años, diagnosticadas con Mieloma Múltiple, que presenten una progresión o recaída de la enfermedad pueden postularse para participar, sin costo, de este ensayo clínico. Para hacerlo, solo deben hacer clic en el botón "aplicar" y completar un breve formulario para que podamos contactarlo y brindarle más información.
Este ensayo es para personas con
Medicamento / droga a ser usada
Requerimientos para el paciente
Requisitos médicos
- El participante tiene un diagnóstico documentado de mieloma múltiple y una enfermedad medible, definida como cualquiera de las siguientes:1. Proteína M mayor o igual a 0,5 g/dL mediante electroforesis de proteínas séricas (sPEP), o2. Proteína M mayor o igual a 200 mg por recogida de orina de 24 horas mediante electroforesis de proteínas en orina (uPEP), o3.Para los participantes sin enfermedad medible en sPEP o uPEP: niveles séricos de cadenas ligeras libres (sFLC) mayores a 100 mg/L (10 mg/dL) de cadenas ligeras implicadas y un cociente kappa/lambda FLC. anormal.Los participantes recibieron de 1 a 3 líneas previas de terapia antimieloma.Los participantes lograron una respuesta mínima o mejor a al menos 1 tratamiento previo contra el mieloma.
- El participante ha tenido progresión durante el tratamiento o dentro de los 60 días desde la última dosis de un inhibidor de proteasomas, excepto como se indica a continuación:1. Los pacientes que progresaron mientras estaban siendo tratados con bortezomib o dentro de los 60 días desde la última dosis de mantenimiento dada una vez cada 2 semanas o menos no están excluidos.Para los participantes con tratamiento previo de un régimen que contenía bortezomib, la mejor respuesta alcanzada no fue una respuesta mínima (RM) o mejor, o el participante suspendió el bortezomib debido a toxicidad.El participante ha recibido tratamiento previo con mezigdomida o pomalidomida.
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