Ultima actualización hace 2 meses
Ensayo clínico para pacientes con lupus eritematoso discoide primario de moderado a grave
99 pacientes en el mundo
Ensayo de fase 2, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos para investigar la eficacia y seguridad de la inyección subcutánea de daxdilimab en la reducción de la actividad de la enfermedad en participantes adultos con lupus eritematoso discoide primario de moderado a grave.
Disponible en United States, Brazil
En este estudio aproximadamente 99 participantes recibirán daxdilimab o placebo administrados por vía subcutánea una vez cada cuatro semanas (Q4W) desde el día 1 hasta la semana 44. Después de la semana 24, todos los sujetos recibirán daxbilimab, incluidos los asignados al grupo de placebo hasta la semana 44.
La duración máxima del ensayo por participante es de aproximadamente 60 semanas, incluída la selección, las 48 semanas para el período de tratamiento en el que los participantes recibirán daxdilimab o placebo, y aproximadamente 8 semanas para el período de seguimiento. Las evaluaciones de seguridad se realizarán regularmente a lo largo del curso del estudio.
La duración máxima del ensayo por participante es de aproximadamente 60 semanas, incluída la selección, las 48 semanas para el período de tratamiento en el que los participantes recibirán daxdilimab o placebo, y aproximadamente 8 semanas para el período de seguimiento. Las evaluaciones de seguridad se realizarán regularmente a lo largo del curso del estudio.
Horizon Therapeutics Ireland DAC
14Sitios de investigación
99Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Lupus
Lupus eritematoso discoide
Requerimientos para el paciente
Hasta 75 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
Centros de investigación
R. Silva Jardim, 187 - 63 - Centro, São Bernardo do Campo - SP, 09715-090, Brazil
Av. Pueyrredon 1746, CABA, Buenos Aireshttp://www.ciprec.org/es
Investigador Principal Tania Zarowsky
R. Marquês de Itu, 381 - Vila Buarque, São Paulo - SP, 01223-001
Hospital Universitário Walter Cantídio - Universidade Federal do Ceará - Fortaleza, Ceara
Incorporando
Rua Coronel Nunes de Melo, S/N, Unidade de Pesquisa Clínica - 1º andar, Fortaleza, Ceara
Alameda Augusto Stellfeld, 1908 - Bigorrilho, Curitiba - PR, 80730-150
Av. Brg. Faria Lima, 5544 Sao Jose do Rio Preto - Estado de São Paulo 15090-000
R. da Glória, 344 - Glória, Rio de Janeiro - RJ, 20241-180
10 de febrero de 1967, Caxias do Sul, Río Grande del Sur
R. Ramiro Barcelos, 910 - Floresta, Porto Alegre - RS, 90035-001, Brazil
Rua Professor Annes Dias - Centro Histórico, Porto Alegre - RS, 90020-090, Brazil
R. Vital Brasil, 251 - Cidade Universitária, Campinas - SP, 13083-888
PatrocinadorHorizon Therapeutics Ireland DAC
Patologías
Lupus eritematoso discoide
Requerimientos
Hasta 75 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT05591222
