Ultima actualización hace 46 días

Ensayo clínico para pacientes con lupus eritematoso discoide primario de moderado a grave

99 pacientes en el mundo

Un ensayo de fase 2, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos para investigar la eficacia y seguridad de la inyección subcutánea de daxdilimab en la reducción de la actividad de la enfermedad en participantes adultos con lupus eritematoso discoide primario de moderado a grave

Disponible en Brazil, United States
Aproximadamente 99 participantes se inscribirán para recibir daxdilimab o placebo administrados por vía subcutánea una vez cada cuatro semanas (Q4W) desde el día 1 hasta la semana 44. Después de la semana 24, todos los sujetos recibirán daxbilimab, incluidos los asignados al grupo de placebo, Q4W desde la semana 24 hasta la semana 44. Semana 44.

La duración máxima del ensayo por participante es de aproximadamente 60 semanas, incluida la selección, las 48 semanas para el período de tratamiento en el que los participantes recibirán daxdilimab o placebo, y aproximadamente 8 semanas para el período de seguimiento. Las evaluaciones de seguridad se realizarán regularmente a lo largo del curso del estudio.

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Horizon Therapeutics Ireland DAC
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99Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Lupus
Lupus eritematoso discoide
Requerimientos para el paciente
Hasta 75 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
Centros de investigación
CEMEC - Centro Multidisciplinar de Estudos Clínicos
Incorporando
R. Silva Jardim, 187 - 63 - Centro, São Bernardo do Campo - SP, 09715-090, Brazil
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