Ultima actualización hace 7 meses

Ensayo clínico para pacientes con lupus eritematoso sistémico activo de moderado a grave

341 pacientes en el mundo

Un ensayo multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de 2 etapas para evaluar la eficacia y la seguridad de telitacicept en comparación con el placebo en pacientes con lupus eritematoso sistémico activo de moderado a grave

Disponible en Colombia, United States
El lupus eritematoso sistémico es una enfermedad autoinmune crónica con manifestaciones y curso heterogéneo. A pesar de los avances en la atención médica, todavía existen importantes necesidades no satisfechas en el lupus eritematoso sistémico con disminución de la calidad de vida relacionada con la salud (HRQoL), actividad persistente de la enfermedad, brotes de la enfermedad, intolerancia a las terapias estándar de atención y desarrollo de daño orgánico y comorbilidades.

Telitacicept es una proteína de fusión TACI-Fc completamente humana que se dirige al estimulador de linfocitos B (BLyS) y un ligando inductor de proliferación (APRIL). Bloquea la interacción de BLyS y APRIL con sus receptores de membrana celular (TACI, BCMA y BAFF-R) inhibiría la proliferación y maduración de las células B, suprimiría las respuestas inmunitarias y podría aliviar los síntomas autoinmunes. Este estudio de fase 3 es un estudio de 2 etapas sin interrupciones operativas para evaluar la eficacia y seguridad de telitacicept 160 mg y 240 mg en una población global de pacientes con lupus eritematoso sistémico activo.

- Etapa 1: un estudio de rango de dosis para evaluar la eficacia, seguridad, farmacocinética (PK) y PD de telitacicept 160 mg y 240 mg en una cohorte internacional de pacientes adultos con LES.
- Etapa 2: un estudio de eficacia confirmatorio para evaluar la dosis de telitacicept seleccionada de la Etapa 1.

¿Dónde se realiza este estudio de investigación? Busca en el mapa el sitio más cercano a tu localidad

RemeGen Co., Ltd.
1Sitios de investigación
341Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Lupus
Lupus eritematoso sistémico
Requerimientos para el paciente
Hasta 70 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
Centros de investigación
Centro Reumatológico Caguas
Incorporando
Caguas, 00725
LinkedinInstagramFacebook
Términos y CondicionesPolítica de privacidad