Ultima actualización hace 9 meses

Ensayo clínico para pacientes con edema macular diabético

120 pacientes en el mundo

Ensayo clínico para evaluar la seguridad y eficacia de levosulpirida para mejorar las alteraciones de la retina en pacientes con retinopatía diabética y edema macular diabético.

Disponible en Mexico
La retinopatía diabética (RD) y el edema macular diabético (EMD) son la causa principal de ceguera irreversible y discapacidad visual en adultos en edad laboral. Casi el 80% de los pacientes con diabetes experimentarán algún grado de DR y DME 15-20 años después del diagnóstico. Los parámetros sanguíneos alterados (glucosa, lípidos y presión) influyen en el desarrollo y la progresión de la enfermedad; sin embargo, los valores combinados de estos parámetros representan solo el 10% del riesgo de DR. La terapia con láser es efectiva para preservar la vista, pero es pobre para revertir la pérdida visual. Las terapias antiangiogénicas son efectivas y menos destructivas, pero requieren un parto intravítreo frecuente, lo que aumenta el riesgo de infección y complicaciones oculares. Por lo tanto, la prevención y el tratamiento de DR y DME deben incluir otros factores modificables. Los datos de estudios preclínicos respaldan un papel protector para los niveles séricos de la hormona prolactina.

El ensayo investiga una nueva terapia específica para DR y DME basada en elevar los niveles circulantes de prolactina con el bloqueador del receptor D2 de dopamina prokynetic, levosulpirida. Es un estudio clínico prospectivo, aleatorizado en pacientes con DR y DME en el que los parámetros oftalmológicos y de salud evaluados antes y después de comenzar la medicación del estudio determinarán la eficacia y la seguridad del tratamiento. Registros de pacientes: los pacientes se inscriben en el momento de un servicio de atención médica de rutina. El cuidador y el paciente juntos, de manera uniforme y estandarizada para cada paciente, recopilarán los datos. Los procedimientos de recopilación de datos se describen claramente e incluyen protocolos, políticas y la lista formateada de todos los elementos de datos, sus definiciones completas y reglas de validación. Todo el personal involucrado en la recopilación de datos está capacitado en registro calificado.
Carmen Clapp
120Pacientes en el mundo
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Hasta 69 años
Todos los géneros
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