Ultima actualización hace 26 días

Ensayo clínico para pacientes con urticaria crónica espontánea

1021 pacientes en el mundo

Estudio multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo, de retiro aleatorizado y extensión abierta seguido de ciclos de tratamiento abiertos a largo plazo para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de remibrutinib (LOU064) en pacientes adultos con urticaria crónica espontánea que completaron los estudios de fase 3 de remibrutinib anteriores.

Disponible en Spain, Argentina, United States
La finalidad de este estudio de extensión es recopilar datos de eficacia, seguridad y tolerabilidad a largo plazo de remibrutinib en un grupo seleccionado de participantes con urticaria crónica espontánea que hayan completado previamente la fase de tratamiento de los estudios de fase 3 precedentes con remibrutinib.

Este estudio también cumplirá el compromiso de Novartis de proporcionar acceso posterior al ensayo a los participantes que hayan completado los estudios de fase 3 precedentes, cuando proceda.
Novartis Pharmaceuticals
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