Ultima actualización hace 51 días
Ensayo clínico para pacientes con linfoma de células del manto recurrente o refractario
122 pacientes en el mundo
Estudio de fase 2, multicéntrico, abierto y de un solo grupo para evaluar la eficacia, seguridad y farmacocinética del inhibidor de Bcl-2 BGB-11417 en pacientes con linfoma de células del manto recurrente o refractario.
Disponible en Spain, United States, Brazil
El estudio consta de dos partes:
La parte 1 determina la seguridad y tolerabilidad de la monoterapia con BGB-11417, la dosis máxima tolerada y la dosis recomendada de fase 2 de la monoterapia con BGB-11417 para el linfoma de células del manto recurrente o refractario.
La parte 2 evalúa la eficacia de la monoterapia con BGB-11417 a la dosis recomendada de fase 2 con el programa de aumento recomendado de la parte 1.
La parte 1 determina la seguridad y tolerabilidad de la monoterapia con BGB-11417, la dosis máxima tolerada y la dosis recomendada de fase 2 de la monoterapia con BGB-11417 para el linfoma de células del manto recurrente o refractario.
La parte 2 evalúa la eficacia de la monoterapia con BGB-11417 a la dosis recomendada de fase 2 con el programa de aumento recomendado de la parte 1.
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11Sitios de investigación
122Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Non-Hodgkin Lymphoma
Linfoma de células del manto
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
Centros de investigación
R. José de Alencar, 286 - Menino Deus, Porto Alegre - RS, 90880-481, Brazil
Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
Incorporando
Campus Universitário S/N, Bloco G Subsolo II, Monte Alegre, Ribeirão Preto, Sao Paulo
Americas Medical City, Av. Jorge Curi, 550 - Bloco A, Sala 347 - Barra da Tijuca, Rio de Janeiro - RJ, 22775-001
R. Maestro Cardim, 637 - Bela Vista, São Paulo - SP, 01323-001
Av. República do Líbano, 611 - Ibirapuera, São Paulo - SP, 04501-000
Bloco A1 - Av. Albert Einstein, 627 - Jardim Leonor, São Paulo - SP, 05652-900, Brazil
PatrocinadorBeiGene
Patologías
Linfoma de células del manto
Requerimientos
Desde 18 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT05471843
