Ultima actualización hace 9 días
Ensayo clínico para pacientes con artritis psoriásica juvenil
60 pacientes en el mundo
Un estudio multicéntrico abierto de fase 3 para evaluar la eficacia, farmacocinética, seguridad e inmunogenicidad del ustekinumab administrado por vía subcutánea en participantes pediátricos con artritis psoriásica juvenil activa (PSUMMIT-Jr)
Disponible en Argentina, Mexico, United States, Spain
STELARA (ustekinumab) es un anticuerpo monoclonal de inmunoglobulina G1 kappa completamente humano que se une con alta afinidad a la subunidad p40 común a la interleucina (IL) -12 e IL 23, lo que evita la unión de IL-12 / 23p40 al receptor de superficie celular IL 12 Rb1 compartido por ambas citoquinas.
A través de este mecanismo de acción, ustekinumab neutraliza eficazmente las respuestas celulares mediadas por IL-12 T helper 1 y IL-23 T helper 17. Este estudio consta de un período de selección (hasta 6 semanas), un período de tratamiento (hasta 52 semanas) y una visita de seguridad final en la semana 68. La duración total del estudio es de hasta 68 semanas.
A través de este mecanismo de acción, ustekinumab neutraliza eficazmente las respuestas celulares mediadas por IL-12 T helper 1 y IL-23 T helper 17. Este estudio consta de un período de selección (hasta 6 semanas), un período de tratamiento (hasta 52 semanas) y una visita de seguridad final en la semana 68. La duración total del estudio es de hasta 68 semanas.
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Janssen Research & Development, LLC
10Sitios de investigación
60Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Artritis
Artritis idiopática juvenil
Requerimientos para el paciente
Hasta 17 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
Centros de investigación
Lavalle 506, San Miguel de Tucumán
Rúa da Choupana, s/n, 15706 Santiago de Compostela, A Coruña
PatrocinadorJanssen Research & Development, LLC
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Artritis idiopática juvenil
Requerimientos
Hasta 17 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT05083182
