Ultima actualización hace 6 días

Ensayo clínico para pacientes con leucemia mieloide crónica con cromosoma Filadelfia positivo

550 pacientes en el mundo

Estudio sobre la tolerabilidad y la eficacia de asciminib oral frente a nilotinib en pacientes con leucemia mieloide crónica positiva para el cromosoma Filadelfia, recién diagnosticada, en fase crónica.

Disponible en Argentina
Este es un estudio de fase IIIb, multicéntrico, abierto, aleatorizado de asciminib oral 80mg una vez al día versus nilotinib 300mg dos veces al día en pacientes adultos con leucemia mieloide crónica Ph+ en fase crónica recién diagnosticada. Los participantes serán aleatorizados en el estudio en una proporción de 1:1 a asciminib o nilotinib.

No se permitirá el cruce del tratamiento del estudio entre los grupos. Los participantes serán tratados hasta toxicidad inaceptable, progresión de la enfermedad y/o según el criterio del investigador o de los participantes. Se realizará una visita/llamada de seguimiento de seguridad aproximadamente 30 días después de la visita de finalización del tratamiento.

Los participantes que interrumpan prematuramente el tratamiento del estudio por cualquier motivo, serán objeto de seguimiento para determinar su supervivencia y progresión (a fase acelerada /crisis blástica) hasta el final del estudio.

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Novartis Pharmaceuticals
5Sitios de investigación
550Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Leucemia
Leucemia mieloide crónica con cromosoma Filadelfia positivo
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
Centros de investigación
Sanatorio Sagrado Corazón - CABA
Incorporando
Bartolomé Mitre 1955, C1039AAC Buenos Aires, Argentina
Hospital Italiano de Buenos Aires - CABA, Buenos Aires
Incorporando
Juan Domingo Perón 4190, Piso 1, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, C1181ACH
Academia Nacional de Medicina
Academia Nacional de Medicina
Incorporando
José Andrés Pacheco de Melo 3081anm.edu.ar/
Hospital General de Agudos J. M. Ramos Mejía - Buenos Aires, CABA
Incorporando
Urquiza 609, CABA, Buenos Aires
Centro de Internación e Investigación Clínica FUNDALEU
Incorporando
J. E. Uriburu 1450, CABA, Buenos Aireshttps://www.fundaleu.org/
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