Ultima actualización hace 29 días

Ensayo clínico para pacientes con linfoma folicular

478 pacientes en el mundo

Estudio aleatorizado, abierto y de fase 3 para comparar la eficacia y seguridad de odronextamab (REGN1979), un anticuerpo biespecífico anti-CD20 x anti-CD3, con la elección del investigador en participantes previamente no tratados con linfoma folicular (OLYMPIA-1).

Disponible en Spain, Chile, United States

Este estudio constará de dos partes: Parte 1 (no aleatoria) y Parte 2 (aleatoria - controlada). El objetivo de la Parte 1 del estudio es comprobar la seguridad y tolerancia del fármaco en estudio. El objetivo de la Parte 2 del estudio es comprobar cómo funciona el fármaco en comparación con el rituximab y la quimioterapia (el tratamiento estándar actual para el linfoma no Hodgkin).

En el estudio se analizan otras cuestiones relacionadas con la investigación:
- Efectos secundarios puede producir la toma del fármaco del estudio.
- Qué cantidad de fármaco del estudio hay en la sangre en diferentes momentos.
- Si el organismo produce anticuerpos contra el fármaco del estudio (que podrían reducir la eficacia del fármaco o provocar efectos secundarios).
- El impacto del fármaco del estudio en su calidad de vida y en su capacidad para realizar las actividades cotidianas.