Ultima actualización hace 8 días

Ensayo clínico para pacientes pediátricos con VIH

1120 pacientes en el mundo

Tratamiento muy temprano e intensivo de bebés infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) para lograr la remisión del VIH: un estudio de prueba de concepto de fase I/II.

Disponible en Puerto Rico, Brazil
El estudio explorará los efectos de la terapia antirretroviral (TAR) intensiva temprana para conseguir la remisión del VIH (ARN del VIH por debajo del límite de detección del ensayo) entre los lactantes infectados por VIH.

El estudio tendrá dos cohortes. La cohorte 1 incluirá a los bebés con alto riesgo de infección por VIH en el útero. La cohorte 2 incluirá recién nacidos infectados por el VIH y nacidos con TAR iniciados en el útero. Se evaluarán tres regímenes tempranos de terapia intensiva.

El régimen 1L incluirá 2 inhibidores nucleósidos de la transcriptasa inversa (NRTI) más nevirapina (NVP) más lopinavir/ritonavir (LPV/r). El régimen 2R incluirá 2 NRTI más NVP más raltegravir (RAL). El régimen 2RV incluirá 2 NRTI más NVP más RAL más anticuerpo monoclonal VRC01.

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National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
5Sitios de investigación
1120Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
VIH
HIV
Requerimientos para el paciente
Hasta 10 días
Todos los géneros
Requisitos médicos
Centros de investigación
Universidade Federal de Minas Gerais
Incorporando
Av. Antônio Carlos, 6627, Pampulha - Belo Horizonte - Minas Gerais - CEP 31270-901
Hospital Geral de Nova Iguaçu
Incorporando
Av. Henrique Duque Estrada Meyer - Posse, Nova Iguaçu - RJ, 26030-380
Universidad de São Paulo
Incorporando
R. da Reitoria, R. Cidade Universitária, 374 - Butantã, São Paulo - SP, 05508-220
IMPAACT - International Maternal Pediatric Adolescent AIDS Clinical Trials Networks
Incorporando
San Juan, Puerto Rico
Instituto de Puericultura e Pediatria Martagão Gesteira - IPPMG
Incorporando
R. Bruno Lobo, 50 - Cidade Universitária da Universidade Federal do Rio de Janeiro, Rio de Janeiro - RJ, 21941-912
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