Ensayo clínico para pacientes con carcinoma hepatocelular avanzado

El presente protocolo (ensayo STRAT-aHCC) tiene como objetivo evaluar prospectivamente la tolerabilidad, calidad de vida y eficacia de un régimen alternativo de regorafenib en pacientes con carcinoma hepatocelular avanzado tras progresión a primera línea.

Los pacientes recibirán dosis crecientes de regorafenib en los 2 primeros ciclos de tratamiento (dosis inicial de 80mg, con incrementos semanales de 40mg hasta 160mg en los 2 primeros ciclos de tratamiento). A partir del 3er ciclo, se mantendrá la dosis máxima tolerada durante los 2 primeros ciclos. La dosis máxima tolerada se considerará la dosis más alta en la que el paciente no presente acontecimientos adversos de grado ≥3.

El criterio de valoración primario es la proporción de pacientes evaluables que completan el ciclo 4. Como criterios secundarios de valoración se evaluarán la tasa de respuesta radiológica, la calidad de vida, el tiempo hasta la progresión y la supervivencia global.

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