Ultima actualización hace 14 días

Ensayo clínico para pacientes con tuberculosis pulmonar

315 pacientes en el mundo

Ensayo de fase 2 aleatorizado, adaptativo, de dosis escalonadas, abierto para probar nuevos regímenes para el tratamiento de la tuberculosis pulmonar.

Disponible en Peru, Brazil, Mexico
La hipótesis de este estudio es que los nuevos regímenes para el tratamiento de la tuberculosis pulmonar darán lugar a una eficacia temprana superior, según lo determinado por las mediciones longitudinales del tiempo hasta la positividad (TTP) del cultivo líquido con tubo indicador del crecimiento de micobacterias (MGIT) durante las primeras 6 semanas de tratamiento, y tendrán una seguridad y tolerabilidad aceptables durante 8 semanas de tratamiento en relación con el tratamiento estándar.

El estudio tendrá una duración de 52 semanas, incluidas 26 semanas de tratamiento de la tuberculosis compuestas por 8 semanas de tratamiento experimental o tratamiento estándar (según la asignación del grupo de tratamiento) seguidas de 18 semanas de tratamiento estándar con 45 participantes en cada grupo de tratamiento experimental y al menos 90 participantes en el grupo de tratamiento estándar.

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National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
4Sitios de investigación
315Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Tuberculosis
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
Centros de investigación
Hospital Nossa Senhora da Conceição
Av. Francisco Trein, 596 – 2º andar - Bairro: Cristo Redentor - CEP 91350-200 - Porto Alegre
Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas
Av. Brasil, 4365 - Manguinhos, Rio de Janeiro - RJ, 21040-360
Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Dr. Salvador Zubirán
Vasco de Quiroga 15, Belisario Domínguez Secc 16, 14080 Ciudad de México
Asociación Civil Impacta Salud y Educación - Barranco Clinical Research Site
Av. Almirante Miguel Grau 1010, Barranco, Lima 04
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