Ensayo clínico para pacientes con tuberculosis pulmonar

La hipótesis de este estudio es que los nuevos regímenes para el tratamiento de la tuberculosis pulmonar darán lugar a una eficacia temprana superior, según lo determinado por las mediciones longitudinales del tiempo hasta la positividad (TTP) del cultivo líquido con tubo indicador del crecimiento de micobacterias (MGIT) durante las primeras 6 semanas de tratamiento, y tendrán una seguridad y tolerabilidad aceptables durante 8 semanas de tratamiento en relación con el tratamiento estándar.

El estudio tendrá una duración de 52 semanas, incluidas 26 semanas de tratamiento de la tuberculosis compuestas por 8 semanas de tratamiento experimental o tratamiento estándar (según la asignación del grupo de tratamiento) seguidas de 18 semanas de tratamiento estándar con 45 participantes en cada grupo de tratamiento experimental y al menos 90 participantes en el grupo de tratamiento estándar.

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