Ultima actualización hace 25 días

Ensayo clínico para pacientes pediátricos con enfermedad de Crohn

90 pacientes en el mundo

Estudio clínico multicéntrico, aleatorizado de fase 3 para evaluar el mirikizumab en la enfermedad de Crohn pediátrica.

Disponible en Spain, Brazil, United States
Los participantes en el estudio serán examinados durante el estudio de plataforma y asignados aleatoriamente a recibir mirikizumab u otra intervención. El objetivo del estudio con mirikizumab es evaluar la eficacia, la seguridad, la tolerabilidad y la absorción de mirikizumab en el organismo de los participantes pediátricos con enfermedad de Crohn.

Los periodos de estudio del apéndice específico de la intervención (ISA) serán los siguientes:
- Un periodo de inducción de 12 semanas.
- Un periodo de mantenimiento de la semana 12 a la semana 52, y
- Un periodo de seguimiento de seguridad de hasta 16 semanas.

El estudio durará unas 74 semanas y podrá incluir hasta 19 visitas.

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Eli Lilly and Company
6Sitios de investigación
90Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Enfermedad de Crohn
Enfermedad de Crohn
Medicamento / droga a ser usada
Enfermedad inflamatoria intestinal
Requerimientos para el paciente
Hasta 17 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
Centros de investigación
Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Goiás - UFG
Incorporando
Rua 235 QD. 68 Lote Área, Nº 285, s/nº - Setor Leste Universitário, Goiânia - GO, 74605-050
Instituto de Proteção à Infância Dr. Raul Carneiro
Incorporando
Rua Desembargador Motta, 1070 - Água Verde, Curitiba - PR, 80250-060, Brazil
Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo - Monte Alegre, Ribeirão Preto, Sao Paulo
Incorporando
Campus Universitário S/N, Bloco G Subsolo II, Monte Alegre, Ribeirão Preto, Sao Paulo
Hospital da Criança Santo Antônio
Incorporando
Av. Independência, 155 - São João, Porto Alegre - RS, 90240-510
Hospital e Maternidade Celso Pierro
Incorporando
Campinas, 13590-900
INTEGRAL Pesquisa e Ensino
Incorporando
Av. da Saudade, 2147 - Parque Res. Friozi, Votuporanga - SP, 15501-405, Brasil
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