Ensayo clínico para pacientes pediátricos y adultos con helmintiasis
300 pacientes en el mundo
Estudio de fase 3, multicéntrico, prospectivo, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la efectividad y seguridad de ZP5-9676 para el tratamiento de anquilostoma (ancylostoma duodenale y necator americanus), ascaris lumbricoides y trichuris trichiura en participantes pediátricos y adultos.
Disponible en Brazil
Se inscribirán aproximadamente 300 participantes infectados para garantizar que haya un mínimo de 114 participantes infectados con anquilostomas evaluables para la visita del estudio de prueba de cura (Día 14). Algunos participantes pueden estar co-infectados y se incluirán en cada recuento.
Los participantes serán asignados al azar (1:1) a uno de los tratamientos a continuación seguido del tratamiento estándar:
- Tratamiento A: Dosis de 600 mg de ZP5-9676.
- Tratamiento B: Placebo.