Ultima actualización hace 40 días

Ensayo clínico para pacientes pediátricos con VIH

84 pacientes en el mundo

Un estudio clínico de fase 2 para evaluar la farmacocinética, la seguridad y la eficacia de la doravirina y el fumarato de doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxilo en participantes con el virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH-1), que tienen entre 4 semanas y menos de 12 años de edad y pesan menos de 45kg.

Disponible en United States, Mexico
El primer objetivo principal de este estudio es evaluar la farmacocinética en estado estacionario de doravirina (DOR) [MK-1439] cuando se administra en combinación con 2 inhibidores de la transcriptasa inversa (INTI) análogos de nucleósidos/nucleótidos o como parte de la combinación de dosis fija (FDC ) de DOR/lamivudina (3TC)/fumarato de tenofovir disproxil (TDF) en participantes de 6 a 12 años y con un peso de 14 a 45kg.

El segundo objetivo principal es evaluar la seguridad y tolerabilidad de DOR cuando se administra con 2 NRTI o como parte de la CDF de DOR/3TC/TDF, en participantes de 6 a 12 años y con un peso de 14 a 45kg, hasta la semana 24.

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Merck Sharp & Dohme Corp.
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84Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
VIH
HIV
Requerimientos para el paciente
Hasta 11 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
Centros de investigación
Hospital Infantil de México Federico Gómez
Incorporando
Calle Doctor Márquez 162 Delegación:, Doctores, Cuauhtémoc, 06720 Ciudad de México
Unidad de Atención Médica e Investigación en Salud - UNAMIS
Incorporando
33-A No. 515-B, Col. Centro, Mérida, Yucatán
Instituto Nacional de Pediatría - México
Incorporando
Avenida de los Insurgentes Sur 3700 letra C, Coyoacán, Insurgentes, Cuicuilco
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