Ultima actualización hace 25 días

Ensayo clínico para pacientes pediátricos con sarna

399 pacientes en el mundo

Ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la seguridad, farmacocinética y eficacia de dosis crecientes de ivermectina oral en niños infectados con sarna que pesan entre 5 y menos de 15 kilogramos.

Disponible en Brazil
Las indicaciones actuales en la etiqueta para la ivermectina impiden su uso en niños pequeños que pesan menos de 15kg, debido a los datos de seguridad limitados en este grupo. Muchas de las opciones de tratamiento de NTD para niños pequeños se basan en compuestos que son menos seguros y/o eficaces en comparación con la ivermectina oral.

Nuestra propuesta establecerá la seguridad y la farmacocinética de dosis crecientes de ivermectina (200, 400, 800µg/kg) para tratar a niños infectados con sarna que pesen entre 5 y menos de 15kg. La evaluación de seguridad proporcionará pruebas cruciales sobre el uso de ivermectina para numerosas enfermedades en niños que pesan entre 5 y menos de 15 kg. La información obtenida al medir las concentraciones del fármaco en los pacientes informará la dosis óptima de este fármaco en niños pequeños. La evaluación de la eficacia de la ivermectina, en comparación con la crema de permetrina, para el tratamiento de la sarna en niños pequeños puede proporcionar una importante alternativa de tratamiento para esta enfermedad tan extendida.

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University of Oxford
1Sitios de investigación
399Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Sarna
Medicamento / droga a ser usada
Sarna
ivermectina
permetrina
Requerimientos para el paciente
Hasta 5 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
Centros de investigación
Fundação Hospitalar de Dermatologia Tropical e Venereologia "Alfredo da Matta"
Incorporando
Av. Codajás, 24 - Cachoeirinha, Manaus - AM, 69065-130, Brazil
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