Ultima actualización hace 2 meses

Ensayo clínico para pacietes con tumores del estroma gastrointestinal

426 pacientes en el mundo

Estudio clínico de fase 3, aleatorizado, abierto, multicéntrico de CGT9486 + sunitinib frente a sunitinib en sujetos con tumores del estroma gastrointestinal localmente avanzados, irresecables o metastásicos

Disponible en Spain, United States, Brazil

Se trata de un estudio de varias partes en el que se inscribirán aproximadamente 426 pacientes.

La parte 1 consta de dos evaluaciones 1) confirmar la dosis de una formulación actualizada de CGT9486 que se utilizará en partes posteriores en aproximadamente 20 pacientes que han recibido al menos una línea previa de tratamiento para el tumor del estroma gastrointestinal y 2) evaluar las interacciones farmacológicas entre CGT9486 y sunitinib en aproximadamente 18 pacientes que han recibido al menos dos inhibidores de la tirosina quinasa (TKI) previos para el tumor del estroma gastrointestinal.

En la segunda parte del estudio se reclutará a unos 388 pacientes que no toleren o hayan fracasado en un tratamiento previo con imatinib solo y se comparará la eficacia de CGT9486 más sunitinib con la de sunitinib solo.