Ultima actualización hace 22 días

Ensayo clínico para pacietes con tumores del estroma gastrointestinal

426 pacientes en el mundo

Estudio clínico de fase 3, aleatorizado, abierto, multicéntrico de CGT9486 + sunitinib frente a sunitinib en sujetos con tumores del estroma gastrointestinal localmente avanzados, irresecables o metastásicos

Disponible en Spain, Brazil, United States
Se trata de un estudio de varias partes en el que se inscribirán aproximadamente 426 pacientes.

La parte 1 consta de dos evaluaciones 1) confirmar la dosis de una formulación actualizada de CGT9486 que se utilizará en partes posteriores en aproximadamente 20 pacientes que han recibido al menos una línea previa de tratamiento para el tumor del estroma gastrointestinal y 2) evaluar las interacciones farmacológicas entre CGT9486 y sunitinib en aproximadamente 18 pacientes que han recibido al menos dos inhibidores de la tirosina quinasa (TKI) previos para el tumor del estroma gastrointestinal.

En la segunda parte del estudio se reclutará a unos 388 pacientes que no toleren o hayan fracasado en un tratamiento previo con imatinib solo y se comparará la eficacia de CGT9486 más sunitinib con la de sunitinib solo.

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Cogent Biosciences, Inc.
2Sitios de investigación
426Pacientes en el mundo
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
Centros de investigación
Hospital Universitario 12 de Octubre
Incorporando
Av. de Córdoba, s/n, 28041 Madrid
Centro de Estudos e Pesquisas de Hematologia e Oncologia - CEPHO
Incorporando
Av. Príncipe de Gales, 821 - Vila Principe de Gales, Santo André - SP, 09060-650
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