Ultima actualización hace 12 días

Ensayo clínico para pacientes con cáncer de próstata metastásico

1200 pacientes en el mundo

Estudio de fase 3 aleatorizado y abierto de MK-5684 frente a abiraterona acetato alternativa o enzalutamida en participantes con cáncer de próstata resistente a la castración metastásico (mCRPC) previamente tratados con agente hormonal de próxima generación (NHA) y quimioterapia a base de taxanos.

Disponible en Puerto Rico, Chile, United States

Este estudio evaluará la supervivencia global y a la supervivencia libre de progresión radiográfica según los Criterios Modificados de Evaluación de la Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST 1.1) del Grupo de Trabajo sobre Cáncer de Próstata (PCWG), evaluados mediante una revisión central ciega independiente (BICR) en participantes con cáncer de próstata resistente a la castración metastásico tratados previamente con agentes hormonales de nueva generación (AHN) y quimioterapia basada en taxanos.

La hipótesis es que MK-5684 es superior con respecto a la supervivencia global y la supervivencia libre de progresión radiográfica según el RECIST 1.1 modificado por el PCWG evaluado por BICR en participantes con mutación negativa y positiva del dominio de unión del ligando del receptor de andrógenos (AR LBD).